医療機関向け厚生労働省等薬事関係通知集（平成26年度分）

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医療機関向け

厚生労働省等薬事関係通知集（平成26年度分）一覧
No	文書発出日	文書番号	文書件名
162	平成27年3月31日	薬食機参発0331第1号	新医療機器等の再審査結果　平成26年度(その3)について（PDF：31KB）
161	平成27年3月31日	医政経発0331第2号薬食安発0331第6号	医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了及び新バーコードの活用について（周知徹底及び注意喚起依頼）（PDF：181KB）
160	平成27年3月31日	事務連絡	視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準の改定について（PDF：846KB）
159	平成27年3月30日	薬食審査発0330第1号	新医薬品等の再審査結果　平成26年度（その4）について（PDF：91KB）
158	平成27年3月30日	事務連絡	医療機器不具合用語集の公表及び活用について（PDF：173KB）
157	平成27年3月27日	薬食安発0327第1号	再生医療等製品の市販直後調査の実施方法等について（PDF：298KB）
156	平成27年3月27日	薬食審査発0327第1号薬食機参発0327第1号薬食安発0327第3号	薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について（PDF：425KB）
155	平成27年3月26日	薬食審査発0326第8号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：219KB）
154	平成27年3月26日	薬食監麻発0326第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について（PDF：2,311KB）
153	平成27年3月26日	薬食審査発0326第11号薬食安発0326第1号	ポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（PDF：1,231KB）
152	平成27年3月26日	薬食審査発0326第15号薬食安発0326第5号	コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点滴静注用製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：123KB）
151	平成27年3月26日	薬食審査発0326第1号	舌下投与用ダニエキス原末製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：124KB）
150	平成27年3月26日	薬食審査発0326第21号薬食安発0326第10号	エリグルスタット酒石酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：90KB）
149	平成27年3月26日	事務連絡	エリグルスタット酒石酸塩製剤の併用禁忌について（PDF：130KB）
148	平成27年3月25日	薬食監麻発0325第5号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：130KB）
147	平成27年3月25日	薬食発0325第11号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について（PDF：380KB）
146	平成27年3月25日	薬食機参発0325第8号	希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：23KB）
145	平成27年3月24日	医政経発0324第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：25KB）
144	平成27年3月24日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：107KB）
143	平成27年3月23日	薬食機参発0323第1号	一般用検査薬への転用ガイドライン案の作成について（PDF：166KB）
142	平成27年3月20日	薬食安発0320第1号	十二指腸内視鏡の洗浄及び滅菌又は消毒方法の遵守について（PDF：471KB）
141	平成27年3月17日	薬食監麻発0317第1号	再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集(Q＆A)について（PDF：232KB）
140	平成27年3月16日	薬機発第0316010号	PMDAホームページのリニューアルについて（PDF：266KB）
139	平成27年3月13日	事務連絡	医薬品等輸入手続質疑応答集(Q＆A)について（PDF：1,066KB）
138	平成27年3月10日	事務連絡	医療機器保険収載品目の確認及び収載の徹底について（PDF：129KB）
137	平成27年3月9日	薬食機参発0309第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の5第1項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第23条の2の23第1項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器及び管理医療機器に係る取扱いについて（PDF：136KB）
136	平成27年3月5日	薬食審査発0305第1号薬食安発0305第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：58KB）
135	平成27年2月24日	薬食機参発0224第1号	ヘパリンを使用した医療機器の取扱いについて（PDF：68KB）
134	平成27年2月24日	薬食審査発0224第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：260KB）
133	平成27年2月23日	医政経発0223第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：53KB）
132	平成27年2月17日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：87KB）
131	平成27年2月16日	薬食審査発0216第1号薬食安発0216第2号	「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について（PDF：50KB）別表（PDF：203KB）市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について（PDF：4,592KB）別添（PDF：6,155KB）
130	平成27年2月4日	薬食安発0204第3号	医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について（PDF：83KB）
129	平成27年2月2日	薬食審査発0202第1号薬食安発0202第1号	個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドの修正等について（PDF：38KB）別添1（PDF：1,898KB）　別添2（PDF：710KB）　別添3（PDF：766KB）
128	平成27年2月2日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：77KB）
127	平成27年1月30日	薬食発0130第12号	ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について（PDF：147KB）
126	平成27年1月30日	薬食審査発0130第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：128KB）
125	平成27年1月22日	事務連絡	「使用上の注意」の記載整備について（PDF：52KB）
124	平成27年1月9日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：158KB）
123	平成26年12月26日	事務連絡	医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A)について（PDF：936KB）
122	平成26年12月26日	薬食監麻発1226第20号	放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令並びに放射性物質等の運搬に関する基準の一部を改正する件について（PDF：92KB）
121	平成26年12月25日	薬食総発1225第1号薬食機参発1225第4号	一般検査薬の販売時の情報提供の充実について（PDF：185KB）
120	平成26年12月25日	薬食発1225第1号	体外診断用医薬品の一般用検査薬への転用について（PDF：785KB）
119	平成26年12月22日	事務連絡	抗血小板剤及びXIEXCE　Alpine薬剤溶出ステントの適正使用について（PDF：64KB）
118	平成26年12月22日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：70KB）
117	平成26年12月22日	事務連絡	年末年始における医薬品,医療機器,治験薬,治療機器等の副作用,不具合等の報告等について（PDF：84KB）
116	平成26年12月19日	薬食機参発1219第1号	希少疾病用医療機器の指定について（PDF：27KB）
115	平成26年12月19日	薬食機参発1219第3号	希少疾病用医療機器の指定について（PDF：25KB）
114	平成26年12月18日	薬食審査発1218第1号	新医薬品の再審査結果　平成26年度（その3）について（PDF：95KB）
113	平成26年12月17日	薬食審査発1217第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：152KB）
112	平成26年12月11日	医政経発1211第6号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：1,433KB）
111	平成26年12月8日	薬食審査発1208第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：21KB）
110	平成26年12月4日	薬食審査発1204第3号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：27KB）
109	平成26年11月28日	事務連絡	抗血小板剤及びプロマス　プレミアLVステントシステムの適正使用について（PDF：81KB）
108	平成26年11月28日	薬食安発1128第9号	抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（PDF：449KB）
107	平成26年11月28日	薬食審査発1128第1号薬食安発1128第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：157KB）
106	平成26年11月27日	医政経発1127第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：52KB）
105	平成26年11月26日	薬食審査発1126第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：351KB）
104	平成26年11月25日	医政経発1125第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：36KB）
	平成26年11月25日	薬食機参発1125第19号	希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDF：27KB）
103	平成26年11月25日	薬食機参発1125第19号	ヒトES細胞の樹立に関する指針の告示について（PDF：35KB）
102	平成26年11月25日	薬食発1125第3号	「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：1,436KB）
101	平成26年11月21日	薬食審査発1121第1号	医薬品GCP実地調査の実施要領について（PDF：451KB）
100	平成26年11月21日	薬食審査発1121第5号	新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について（PDF：363KB）
99	平成26年11月21日	事務連絡	医薬品等輸入届取扱要領の改正に関する質疑応答集（Q&A)及び医薬品等輸出入手続オンラインシステム質疑応答集（Q&A)について（PDF：1,050KB）
98	平成26年11月20日	薬食審査発1120第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：49KB）
97	平成26年11月20日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：58KB）
96	平成26年11月19日	薬食発1119第1号	「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器,管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示）の施行について」の改正について（PDF：112KB）
95	平成26年11月19日	薬食監麻発1119第16号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：72KB）
94	平成26年11月17日	薬食監麻発1117第7号	医薬品等輸入届取扱要領の改正について（PDF：781KB）
93	平成26年11月17日	薬食発1117第5号	医療機関等からの医薬品,医療機器又は再生医療等製品についての副作用,感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について（PDF：703KB）
92	平成26年11月13日	薬食安発1113第4号	再生医療等製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について（PDF：543KB）
91	平成26年11月10日	薬食安発1110第1号	医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について（PDF：123KB）
90	平成26年11月7日	薬機審マ発第1107004号	加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについて（PDF：215KB）
89	平成26年11月5日	薬食機参発1105第9号	新医療機器等の再審査結果　平成26年度（その2）について（PDF：34KB）
88	平成26年11月5日	薬食審査発1105第1号薬食機参発1105第2号	生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定に関する考え方について（PDF：373KB）
87	平成26年10月31日	薬食安発1031第1号	緊急安全性情報等の提供に関する指針について（PDF：972KB）
86	平成26年10月31日	事務連絡	医療機器の添付文書の記載要領に関するQ&Aについて（PDF：1,090KB）
85	平成26年10月31日	事務連絡	コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについて（PDF：96KB）
84	平成26年10月27日	事務連絡	国際共同治験開始前の日本人での第1相試験の実施に関する基本的考え方について（PDF：232KB）
83	平成26年10月24日	薬食安発1024第6号	医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について（PDF：102KB）
82	平成26年10月22日	薬食発1022第1号	「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器,管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示）の施行について」の改正について（PDF：92KB）
81	平成26年10月22日	薬食機参発1022第1号	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その27）（PDF：73KB）
80	平成26年10月21日	薬食審査発1021第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：230KB）
79	平成26年10月21日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：116KB）「使用上の注意」の改訂について（アセトアミノフェン）（PDF：95KB）
78	平成26年10月16日	薬食審査発1016第2号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：31KB）
77	平成26年10月9日	薬食監麻発1009第4号	GCTP調査要領について（PDF：1,624KB）
76	平成26年10月2日	薬食審査発1002第1号薬食機参発1002第5号	生物由来原料基準の運用について（PDF：747KB）
75	平成26年10月2日	薬食機参発1002第1号	加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について（PDF：700KB）
74	平成26年10月2日	薬食安発1002第17号	再生医療等製品の不具合等報告に係る報告書の記載方法について（PDF：406KB）
73	平成26年10月2日	薬食発1002第30号	「医薬品等の副作用等の報告について」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について（PDF：515KB）
72	平成26年10月2日	薬食発1002第23号	加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について（PDF：466KB）
71	平成26年10月2日	薬食発1002第20号	医薬品等の副作用等の報告について（PDF：1,680KB）
70	平成26年9月30日	薬食審査発0930第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：110KB）
69	平成26年9月29日	薬食安発0929第2号	使用上の注意等の改訂に係るガイドラインについて（PDF：265KB）
68	平成26年9月26日	薬食審査発0926第1号	新医薬品の再審査結果　平成26年度（その2）について（PDF：47KB）
67	平成26年9月17日	薬食発0917第1号	医療機器の一般的名称の追加について（PDF：129KB）
66	平成26年9月17日	薬食機参発0917第10号	希少疾病用医療機器の指定について（PDF：24KB）
65	平成26年9月17日	薬食機参発0917第4号	新医療機器等の再審査結果　平成26年度（その1）について（PDF：30KB）
64	平成26年9月17日	薬食審査発0917第2号	医薬品の一般的名称について（PDF：306KB）
63	平成26年9月17日	薬食安発0917第6号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：37KB）
62	平成26年9月16日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：80KB）
61	平成26年9月12日	薬食機参発0912第2号	次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について（PDF：1,174KB）
60	平成26年9月5日	薬食審査発0905第1号薬食安発0905第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：72KB）
59	平成26年9月2日	医政経発0902第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：74KB）
58	平成26年9月1日	事務連絡	体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に関するQ&Aについて（PDF：97KB）
57	平成26年9月1日	事務連絡	添付文書等記載事項の届出等に関するQ&Aについて（PDF：215KB）
56	平成26年8月26日	薬食審査発0826第3号薬食安発0826第1号	医薬品リスク管理計画指針の後発医薬品への適用等について（PDF：101KB）
55	平成26年8月25日	事務連絡	「定期的ベネフィット・リスク評価報告（PBRER）」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：1,297KB）
54	平成26年8月21日	薬食審査発0821第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：31KB）
53	平成26年8月12日	薬食機参発0812第1号	加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について（PDF：841KB）
52	平成26年8月12日	薬食発0812第26号	加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について（PDF：398KB）
51	平成26年8月12日	薬食発0812第20号	再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について（PDF：626KB）
50	平成26年8月12日	薬食発0812第16号	再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について（PDF：1,563KB）
49	平成26年8月6日	薬食発0806第3号	薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について（PDF：1,728KB）
48	平成26年8月6日	事務連絡	地方厚生局における『再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に関する説明会の開催について（PDF：83KB）東北厚生局（PDF：181KB）
47	平成26年8月6日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：205KB）
46	平成26年8月4日	薬食審査発0804第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：113KB）
45	平成26年8月4日	事務連絡	医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（PDF：57KB）
44	平成26年7月28日	薬食機参発0728第1号薬食安発0728第1号	薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について（PDF：431KB）
43	平成26年7月10日	薬食審査発0710第7号薬食安発0710第5号	「医療用配合剤の販売名命名の取扱い」及び「インスリン製剤販売名命名の取扱い」の一部改正について（PDF：277KB）
42	平成26年7月9日	薬食審査発0709第5号	医療用医薬品再評価結果　平成26年度（その3）について（PDF：42KB）
41	平成26年7月9日	薬食審査発0709第5号	医療用医薬品再評価結果　平成26年度（その2）について（PDF：579KB）
40	平成26年7月8日	薬食発0708第1号	医療機器の一般的名称の追加について（PDF：148KB）
39	平成26年7月8日	事務連絡	「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン（最終案）」の公表について（PDF：4,497KB）
38	平成26年7月8日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：153KB）
37	平成26年7月4日	薬食審査発0704第9号	アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：195KB）
36	平成26年7月4日	薬食審査発0704第5号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：160KB）
35	平成26年7月4日	薬食審査発0704第1号	カバジタキセルアセトン付加物製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：181KB）
34	平成26年7月1日	医政研発0701第1号薬食審査発0701第1号	新たな「治験の依頼等に関する統一書式」の一部改正について（PDF：121KB）統一書式（PDF：2,283KB）
33	平成26年7月1日	事務連絡	「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方」の一部改正について（PDF：1,575KB）
32	平成26年6月27日	薬食審査発0627第1号	新医薬品の再審査結果　平成26年度（その1）について（PDF：106KB）
31	平成26年6月26日	事務連絡	第十六改正日本薬局方第二追補収載のヘパリン定量法における測定上の留意点について（PDF：37KB）
30	平成26年6月26日	事務連絡	第十六改正日本薬局方第二追補収載のヘパリン定量法における測定上の留意点について（PDF：37KB）
29	平成26年6月20日	医政経発0620第5号	平成26年6月20日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について（PDF：362KB）
28	平成26年6月20日	医政経発0620第6号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：1,510KB）
27	平成26年6月19日	薬食安発0619第1号	単回使用医療機器の取扱いの周知徹底について（PDF：82KB）
26	平成26年6月19日	事務連絡	「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」に基づく報告の電子メールでの受付不可期間について（PDF：78KB）
25	平成26年6月12日	薬食発0612第1号	「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について（PDF：3,295KB）
24	平成26年6月11日	薬食審査発0611第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：36KB）
23	平成26年6月6日	薬機審マ発第060601号	治験不具合等報告に関する取扱いについて（PDF：260KB）
22	平成26年6月6日	薬食発0606第2号	医療機器の一般的名称の定義の変更について（PDF：286KB）
21	平成26年6月6日	薬食発0606第5号	要指導医薬品の指定等について（PDF：154KB）
20	平成26年6月5日	薬食審査発0605第1号薬食安発0605第1号	「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について（PDF：328KB）
19	平成26年6月4日	事務連絡	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成26年度版)の送付について（PDF：683KB）
18	平成26年6月3日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：219KB）
17	平成26年5月30日	薬食発0530第2号	化粧品等の使用上の注意について（PDF：332KB）
16	平成26年5月30日	薬食審査発0530第4号薬食安発0530第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：61KB）
15	平成26年5月30日	医政経発0530第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：40KB）
14	平成26年5月29日	薬機規発0529001号	第十七改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）について（PDF：1,752KB）
13	平成26年5月26日	薬食審査発0526第1号	治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項の一部改正について（PDF：995KB）
12	平成26年5月23日	医政経発0523第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：46KB）
11	平成25年5月21日	薬食審査発0521第1号	医薬品の光安全性評価ガイドラインについて（PDF：1,023KB）
10	平成26年5月13日	薬食審査発0513第1号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：55KB）
9	平成26年5月9日	事務連絡	抗血小板剤及びプロマス　プレミア　ステントシステムの適正使用について（PDF：33KB）
8	平成26年4月25日	薬食審査発0425第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：74KB）
7	平成26年4月23日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：62KB）
6	平成26年4月17日	薬食安発0417第3号	医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について（PDF：106KB）
5	平成26年4月17日	医政経発0417第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：63KB）
4	平成26年4月16日	薬食総発0416第5号薬食監麻発0416号第7号	医薬品の交付に当たっての確認の徹底について（PDF：423KB）
3	平成26年4月11日	薬食監麻発0411第3号	医療機器の分割販売について（PDF：65KB）
2	平成26年4月9日	事務連絡	後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版の一部訂正について（PDF：57KB）
1	平成26年4月7日	薬食審査発0407第1号	医療用医薬品再評価結果　平成26年度（その1）について（PDF：477KB）