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医療機関向け厚生労働省等薬事関係通知集(平成26年度分)

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医療機関向け

 
No文書発出日 文書番号文書件名
162平成27年3月31日薬食機参発0331第1号新医療機器等の再審査結果 平成26年度(その3)について [PDFファイル/31KB]
161平成27年3月31日

医政経発0331第2号
薬食安発0331第6号

医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了及び新バーコードの活用について(周知徹底及び注意喚起依頼) [PDFファイル/181KB]
160平成27年3月31日事務連絡視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準の改定について [PDFファイル/846KB]
159平成27年3月30日薬食審査発0330第1号新医薬品等の再審査結果 平成26年度(その4)について [PDFファイル/91KB]
158平成27年3月30日事務連絡医療機器不具合用語集の公表及び活用について [PDFファイル/173KB]
157平成27年3月27日薬食安発0327第1号再生医療等製品の市販直後調査の実施方法等について [PDFファイル/298KB]
156平成27年3月27日薬食審査発0327第1号
薬食機参発0327第1号
薬食安発0327第3号
薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について [PDFファイル/425KB]
155平成27年3月26日薬食審査発0326第8号新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル/219KB]
154平成27年3月26日薬食監麻発0326第1号医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について [PDFファイル/2.26MB]
153平成27年3月26日薬食審査発0326第11号
薬食安発0326第1号
ポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について [PDFファイル/1.2MB]
152平成27年3月26日

薬食審査発0326第15号         薬食安発0326第5号

コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点滴静注用製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/123KB]
151平成27年3月26日薬食審査発0326第1号舌下投与用ダニエキス原末製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/124KB]
150平成27年3月26日

薬食審査発0326第21号         薬食安発0326第10号               

エリグルスタット酒石酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/90KB]
149平成27年3月26日事務連絡エリグルスタット酒石酸塩製剤の併用禁忌について [PDFファイル/130KB]
148平成27年3月25日薬食監麻発0325第5号新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について [PDFファイル/130KB]
147平成27年3月25日薬食発0325第11号「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について [PDFファイル/380KB]
146平成27年3月25日薬食機参発0325第8号希少疾病用再生医療等製品の指定について [PDFファイル/23KB]
145平成27年3月24日医政経発0324第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/25KB]
144平成27年3月24日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/107KB]
143平成27年3月23日薬食機参発0323第1号一般用検査薬への転用ガイドライン案の作成について [PDFファイル/166KB]
142平成27年3月20日薬食安発0320第1号十二指腸内視鏡の洗浄及び滅菌又は消毒方法の遵守について [PDFファイル/471KB]
141平成27年3月17日薬食監麻発0317第1号再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/232KB]
140平成27年3月16日薬機発第0316010号PMDAホームページのリニューアルについて [PDFファイル/266KB]
139平成27年3月13日事務連絡医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/1.04MB]
138平成27年3月10日事務連絡医療機器保険収載品目の確認及び収載の徹底について [PDFファイル/129KB]
137平成27年3月9日薬食機参発0309第1号医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の5第1項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第23条の2の23第1項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器及び管理医療機器に係る取扱いについて [PDFファイル/136KB]
136平成27年3月5日

薬食審査発0305第1号
薬食安発0305第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/58KB]
135平成27年2月24日薬食機参発0224第1号ヘパリンを使用した医療機器の取扱いについて [PDFファイル/68KB]
134平成27年2月24日薬食審査発0224第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/260KB]
133平成27年2月23日医政経発0223第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/53KB]
132平成27年2月17日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/87KB]
131平成27年2月16日薬食審査発0216第1号
薬食安発0216第2号
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について [PDFファイル/50KB]
別表 [PDFファイル/203KB] 
市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について [PDFファイル/4.48MB]
別添 [PDFファイル/6.01MB]
130平成27年2月4日薬食安発0204第3号医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について [PDFファイル/83KB]
129平成27年2月2日薬食審査発0202第1号
薬食安発0202第1号
個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドの修正等について [PDFファイル/38KB]
別添1 [PDFファイル/1.85MB] 別添2 [PDFファイル/710KB] 別添3 [PDFファイル/766KB]
128平成27年2月2日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/77KB]
127平成27年1月30日薬食発0130第12号ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について [PDFファイル/147KB]
126平成27年1月30日薬食審査発0130第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/128KB]
125平成27年1月22日事務連絡「使用上の注意」の記載整備について [PDFファイル/52KB]
124平成27年1月9日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/158KB]
123平成26年12月26日事務連絡医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/936KB]
122平成26年12月26日薬食監麻発1226第20号放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令並びに放射性物質等の運搬に関する基準の一部を改正する件について  [PDFファイル/92KB]
121平成26年12月25日薬食総発1225第1号
薬食機参発1225第4号
一般検査薬の販売時の情報提供の充実について [PDFファイル/185KB]
120平成26年12月25日薬食発1225第1号体外診断用医薬品の一般用検査薬への転用について [PDFファイル/785KB]
119平成26年12月22日事務連絡抗血小板剤及びXIEXCE Alpine薬剤溶出ステントの適正使用について [PDFファイル/64KB]
118平成26年12月22日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/70KB]
117平成26年12月22日事務連絡年末年始における医薬品,医療機器,治験薬,治療機器等の副作用,不具合等の報告等について [PDFファイル/84KB]
116平成26年12月19日薬食機参発1219第1号希少疾病用医療機器の指定について [PDFファイル/27KB]
115平成26年12月19日薬食機参発1219第3号希少疾病用医療機器の指定について [PDFファイル/25KB]
114平成26年12月18日薬食審査発1218第1号新医薬品の再審査結果 平成26年度(その3)について [PDFファイル/95KB]
113平成26年12月17日薬食審査発1217第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/152KB]
112平成26年12月11日医政経発1211第6号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/1.4MB]
111平成26年12月8日薬食審査発1208第1号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/21KB]
110平成26年12月4日薬食審査発1204第3号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/27KB]
109平成26年11月28日事務連絡抗血小板剤及びプロマス プレミアLVステントシステムの適正使用について [PDFファイル/81KB]
108平成26年11月28日薬食安発1128第9号抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について [PDFファイル/449KB]
107平成26年11月28日

薬食審査発1128第1号
薬食安発1128第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/157KB]
106平成26年11月27日医政経発1127第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/52KB]
105平成26年11月26日薬食審査発1126第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/351KB]
104平成26年11月25日医政経発1125第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/36KB]
 平成26年11月25日薬食機参発1125第19号希少疾病用再生医療等製品の指定について [PDFファイル/27KB]
103平成26年11月25日薬食機参発1125第19号ヒトES細胞の樹立に関する指針の告示について [PDFファイル/35KB]
102平成26年11月25日薬食発1125第3号「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について [PDFファイル/1.4MB]
101平成26年11月21日薬食審査発1121第1号医薬品GCP実地調査の実施要領について [PDFファイル/451KB]
100平成26年11月21日薬食審査発1121第5号新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について [PDFファイル/363KB]
99平成26年11月21日事務連絡医薬品等輸入届取扱要領の改正に関する質疑応答集(Q&A)及び医薬品等輸出入手続オンラインシステム質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/1.02MB]
98平成26年11月20日薬食審査発1120第1号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/49KB]
97平成26年11月20日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/58KB]
96平成26年11月19日薬食発1119第1号「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器,管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」の改正について [PDFファイル/112KB]
95平成26年11月19日薬食監麻発1119第16号新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について [PDFファイル/72KB]
94平成26年11月17日薬食監麻発1117第7号医薬品等輸入届取扱要領の改正について [PDFファイル/781KB]
93平成26年11月17日薬食発1117第5号医療機関等からの医薬品,医療機器又は再生医療等製品についての副作用,感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について [PDFファイル/703KB]
92平成26年11月13日薬食安発1113第4号再生医療等製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について [PDFファイル/543KB]
91平成26年11月10日薬食安発1110第1号医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について [PDFファイル/123KB]
90平成26年11月7日薬機審マ発第1107004号加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについて [PDFファイル/215KB]
89平成26年11月5日薬食機参発1105第9号新医療機器等の再審査結果 平成26年度(その2)について [PDFファイル/34KB]
88平成26年11月5日薬食審査発1105第1号
薬食機参発1105第2号
生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定に関する考え方について [PDFファイル/373KB]
87平成26年10月31日薬食安発1031第1号緊急安全性情報等の提供に関する指針について [PDFファイル/972KB]
86平成26年10月31日事務連絡医療機器の添付文書の記載要領に関するQ&Aについて [PDFファイル/1.06MB]
85平成26年10月31日事務連絡コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについて [PDFファイル/96KB]
84平成26年10月27日事務連絡国際共同治験開始前の日本人での第1相試験の実施に関する基本的考え方について [PDFファイル/232KB]
83平成26年10月24日薬食安発1024第6号医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について [PDFファイル/102KB]
82平成26年10月22日薬食発1022第1号「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器,管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」の改正について [PDFファイル/92KB]
81平成26年10月22日薬食機参発1022第1号指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その27) [PDFファイル/73KB]
80平成26年10月21日薬食審査発1021第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/230KB]
79平成26年10月21日事務連絡

「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/116KB]
「使用上の注意」の改訂について(アセトアミノフェン) [PDFファイル/95KB]

78平成26年10月16日薬食審査発1016第2号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/31KB]
77平成26年10月9日薬食監麻発1009第4号GCTP調査要領について [PDFファイル/1.59MB]
76平成26年10月2日薬食審査発1002第1号
薬食機参発1002第5号
生物由来原料基準の運用について [PDFファイル/747KB]
75平成26年10月2日薬食機参発1002第1号加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について [PDFファイル/700KB]
74平成26年10月2日薬食安発1002第17号再生医療等製品の不具合等報告に係る報告書の記載方法について [PDFファイル/406KB]
73平成26年10月2日薬食発1002第30号「医薬品等の副作用等の報告について」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について [PDFファイル/515KB]
72平成26年10月2日薬食発1002第23号加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について [PDFファイル/466KB]
71平成26年10月2日薬食発1002第20号医薬品等の副作用等の報告について [PDFファイル/1.64MB]
70平成26年9月30日薬食審査発0930第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/110KB]
69平成26年9月29日薬食安発0929第2号使用上の注意等の改訂に係るガイドラインについて [PDFファイル/265KB]
68平成26年9月26日薬食審査発0926第1号新医薬品の再審査結果 平成26年度(その2)について [PDFファイル/47KB]
67平成26年9月17日薬食発0917第1号医療機器の一般的名称の追加について [PDFファイル/129KB]
66平成26年9月17日薬食機参発 0917第10号希少疾病用医療機器の指定について [PDFファイル/24KB]
65平成26年9月17日薬食機参発 0917第4号新医療機器等の再審査結果 平成26年度(その1)について [PDFファイル/30KB]
64平成26年9月17日薬食審査発0917第2号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/306KB]
63平成26年9月17日薬食安発0917第6号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/37KB]
62平成26年9月16日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/80KB]
61平成26年9月12日

薬食機参発0912第2号

次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について [PDFファイル/1.15MB]
60平成26年9月5日薬食審査発0905第1号
薬食安発0905第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/72KB]
59平成26年9月2日医政経発0902第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/74KB]
58平成26年9月1日事務連絡体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に関するQ&Aについて [PDFファイル/97KB]
57平成26年9月1日事務連絡添付文書等記載事項の届出等に関するQ&Aについて  [PDFファイル/215KB]
56平成26年8月26日薬食審査発0826第3号
薬食安発0826第1号
医薬品リスク管理計画指針の後発医薬品への適用等について [PDFファイル/101KB]
55平成26年8月25日事務連絡「定期的ベネフィット・リスク評価報告(PBRER)」に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/1.27MB]
54平成26年8月21日薬食審査発0821第1号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/31KB]
53平成26年8月12日薬食機参発0812第1号加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について [PDFファイル/841KB]
52平成26年8月12日薬食発0812第26号加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について [PDFファイル/398KB]
51平成26年8月12日薬食発0812第20号再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について [PDFファイル/626KB]
50平成26年8月12日薬食発0812第16号再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について [PDFファイル/1.53MB]
49平成26年8月6日薬食発0806第3号薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について [PDFファイル/1.69MB]
48平成26年8月6日事務連絡地方厚生局における『再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に関する説明会の開催について [PDFファイル/83KB]
東北厚生局 [PDFファイル/181KB]
47平成26年8月6日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/205KB]
46平成26年8月4日薬食審査発0804第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/113KB]
45平成26年8月4日事務連絡医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について [PDFファイル/57KB]
44平成26年7月28日

薬食機参発0728第1号   薬食安発0728第1号

薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について [PDFファイル/431KB]
43平成26年7月10日薬食審査発0710第7号
薬食安発0710第5号
「医療用配合剤の販売名命名の取扱い」及び「インスリン製剤販売名命名の取扱い」の一部改正について [PDFファイル/277KB]
42平成26年7月9日薬食審査発0709第5号医療用医薬品再評価結果 平成26年度(その3)について [PDFファイル/42KB]
41平成26年7月9日薬食審査発0709第5号医療用医薬品再評価結果 平成26年度(その2)について [PDFファイル/579KB]
40平成26年7月8日薬食発0708第1号医療機器の一般的名称の追加について [PDFファイル/148KB]
39平成26年7月8日事務連絡「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン(最終案)」の公表について [PDFファイル/4.39MB]
38平成26年7月8日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/153KB]
37平成26年7月4日薬食審査発0704第9号アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/195KB]
36平成26年7月4日薬食審査発0704第5号ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/160KB]
35平成26年7月4日薬食審査発0704第1号カバジタキセルアセトン付加物製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/181KB]
34平成26年7月1日医政研発0701第1号
薬食審査発0701第1号
新たな「治験の依頼等に関する統一書式」の一部改正について [PDFファイル/121KB]
統一書式 [PDFファイル/2.23MB]
33平成26年7月1日事務連絡「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方」の一部改正について [PDFファイル/1.54MB]
32平成26年6月27日薬食審査発0627第1号新医薬品の再審査結果 平成26年度(その1)について [PDFファイル/106KB]
31平成26年6月26日事務連絡第十六改正日本薬局方第二追補収載のヘパリン定量法における測定上の留意点について [PDFファイル/37KB]
30平成26年6月26日事務連絡第十六改正日本薬局方第二追補収載のヘパリン定量法における測定上の留意点について [PDFファイル/37KB]
29平成26年6月20日医政経発0620第5号平成26年6月20日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について [PDFファイル/362KB]
28平成26年6月20日医政経発0620第6号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/1.47MB]
27平成26年6月19日薬食安発0619第1号単回使用医療機器の取扱いの周知徹底について [PDFファイル/82KB]
26平成26年6月19日事務連絡「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」に基づく報告の電子メールでの受付不可期間について  [PDFファイル/78KB]
25平成26年6月12日薬食発0612第1号「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について [PDFファイル/3.22MB]
24平成26年6月11日薬食審査発0611第1号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/36KB]
23平成26年6月6日薬機審マ発第060601号治験不具合等報告に関する取扱いについて [PDFファイル/260KB]
22平成26年6月6日薬食発0606第2号医療機器の一般的名称の定義の変更について [PDFファイル/286KB]
21平成26年6月6日薬食発0606第5号要指導医薬品の指定等について [PDFファイル/154KB]
20平成26年6月5日薬食審査発0605第1号
薬食安発0605第1号
「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について [PDFファイル/328KB]
19平成26年6月4日事務連絡総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成26年度版)の送付について [PDFファイル/683KB]
18平成26年6月3日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/219KB]
17平成26年5月30日薬食発0530第2号化粧品等の使用上の注意について [PDFファイル/332KB]
16平成26年5月30日薬食審査発0530第4号
薬食安発0530第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/61KB]
15平成26年5月30日医政経発0530第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/40KB]
14平成26年5月29日薬機規発0529001号第十七改正日本薬局方原案作成要領(一部改正)について [PDFファイル/1.71MB]
13平成26年5月26日薬食審査発0526第1号治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項の一部改正について [PDFファイル/995KB]
12平成26年5月23日医政経発0523第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/46KB]
11平成25年5月21日薬食審査発0521第1号医薬品の光安全性評価ガイドラインについて [PDFファイル/1023KB]
10平成26年5月13日薬食審査発0513第1号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/55KB]
9平成26年5月9日事務連絡抗血小板剤及びプロマス  プレミア ステントシステムの適正使用について [PDFファイル/33KB]
8平成26年4月25日薬食審査発0425第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/74KB]
7平成26年4月23日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/62KB]
6平成26年4月17日薬食安発0417第3号医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について [PDFファイル/106KB]
5平成26年4月17日医政経発0417第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/63KB]
4平成26年4月16日

薬食総発0416第5号
薬食監麻発0416号第7号   

医薬品の交付に当たっての確認の徹底について [PDFファイル/423KB]
3平成26年4月11日薬食監麻発0411第3号医療機器の分割販売について [PDFファイル/65KB]
2平成26年4月9日事務連絡後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版の一部訂正について [PDFファイル/57KB]
1平成26年4月7日薬食審査発0407第1号医療用医薬品再評価結果 平成26年度(その1)について [PDFファイル/477KB]

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