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医療機関向け厚生労働省等薬事関係通知集(平成22年度分)

印刷用ページを表示する 掲載日:2018年3月9日更新

            

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医療機関向け

 
No文書発出日文書番号 文書件名
131平成23年3月31日薬食安発0331第7号
薬食機発0331第2号
プラズマガス滅菌器の取扱いについてPDF(432KB)
130平成23年3月31日薬食安発0331第4号プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策についてPDF(657KB)
129平成23年3月25日薬食機発0325第1号新医療機器の再審査結果 平成22年度(その3)についてPDF(149KB)
128平成23年3月18日薬食機発0318第1号希少疾病用医療機器の指定についてPDF(106KB)
127平成23年3月9日薬食審査発0309第5号
薬食安発0309第5号
抗血小板剤及びノボリの安全対策に係る協力依頼についてPDF(1MB)
ノボリ添付文書PDF(2.8MB)
126平成23年3月2日薬食安発0302第1号
薬食血発0302第1号
輸血による肝炎ウイルス等への感染が疑われた場合の対応についてのお願いPDF(195KB)
125平成23年2月23日薬食審査発0223第7号
薬食監麻発0223第1号
ブプレノルフィン経費吸収型製剤の使用にあたっての留意事項についてPDF(2,223KB)
124平成23年2月23日薬食審査発0223第4号メトトレキサート製剤の使用にあたっての留意事項についてPDF(2,756KB)
123平成23年2月23日医政経発0223第1号
薬食審査発0223第1号
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の後発医薬品の取扱いについてPDF(274KB)
122平成23年2月23日薬食発0223第1号「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更についてPDF(108KB)
報告書様式 PDF(631KB)
121平成23年2月15日薬食安発0215第2号「使用上の注意」の改訂についてPDF(1,752KB)
120平成23年1月31日薬食安発0131第1号米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(その15)PDF(184KB)
119平成23年1月28日薬食審査発0128第9号希少疾病用医薬品の指定についてPDF(90KB)
118平成23年1月28日医政経発0128第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDF(92KB)
117平成23年1月27日医政経発0127第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDF(78KB)
116平成23年1月27日事務連絡「医療機器の広告に関するQ&A」についてPDF(1.2MB)
115平成23年1月26日薬機発第0126070号医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る資料提出方法等についてPDF(1,609KB)
114平成23年1月24日事務連絡医薬品・医療機器安全性情報 No.276PDF(3,464KB)
113平成23年1月21日薬食安発0121第3号B型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項についてPDF(2,594KB)
112平成23年1月21日薬食安発0121第1号米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供についてPDF(199KB)
111平成23年1月21日事務連絡新医薬品として承認された医薬品についてPDF(349KB)
110平成23年1月21日事務連絡新医薬品として承認された医薬品についてPDF(94KB)
109平成23年1月14日事務連絡新医薬品として承認された医薬品についてPDF(86KB)
108平成23年1月11日薬食審査発0111第1号
薬食安発0111第1号
医薬品の効能または効果等における「妊娠高血圧症候群」の呼称の取扱いについてPDF(195KB)
107平成23年1月11日薬食安発0111第5号「使用上の注意」の改訂についてPDF(1,333KB)
106平成23年1月11日事務連絡医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用についてPDF(238KB)
105平成22年12月27日薬食機発1227第1号機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについてPDF(656KB)
104平成22年12月27日薬食審査発1227第5号自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについてPDF(513KB)
103平成22年12月27日薬食審査発1227第1号薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについてPDF(743KB)
102平成22年12月24日薬食審査発1224第4号新医薬品の再審査結果 平成22年度(その3)についてPDF(301KB
101平成22年12月24日薬食審査発1224第1号医薬品の一般的名称についてPDF(282KB)
100平成22年12月24日薬食機発1224第4号新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書についてPDF(1.5MB)
99平成22年12月24日事務連絡医薬品・医療機器安全性情報 No.275 PDF(3,705KB)
98平成22年12月22日薬食監麻発1222第3号未承認の医療機器に関する適正な情報提供につてPDF(798KB)
97平成22年12月15日薬食機発1215第1号次世代医療機器評価指標の公表についてPDF(243KB)
別添1 PDF(3.8MB)
別添2-1 PDF(7.0MB)
別添2-2 PDF(10.4MB)
別添3 PDF(2.2MB)
96平成22年12月10日医政経発1210第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDF(192KB)
95平成22年12月3日薬食安発1203第2号
薬食機発1203第1号
下大動脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等についてPDF(715KB)
94平成22年11月30日薬食安発1130第1号「使用上の注意」の改訂についてPDF(782KB)
93平成22年11月29日薬食審査発1129第5号
薬食安発1129第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用についてPDF(378KB)
92平成22年11月24日薬食審査発1124第7号
薬食安発1124第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用についてPDF(233KB)
91平成22年11月24日薬食審査発1124第6号医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分についてPDF(234KB)
90平成22年11月24日事務連絡医薬品・医療機器安全性情報 No.274 P1~20 PDF(3,689KB)
 P21~ PDF(3,019KB)
89平成22年11月19日医政経発1119第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDF(5,686KB)
88平成22年11月19日事務連絡「医薬部外品原料規格2006」の収載品目における純度試験(重金属試験)の取扱いについてPDF(879KB)
87平成22年11月16日薬食審査発1116第1号「抗うつ薬の臨床評価方法に関するガイドライン」についてPDF(3,276KB)
86平成22年11月12日薬食審査発1112第1号
薬食安発1112第1号
ビソプロロールフマル酸塩の慢性心不全に対する適応外使用についてPDF(361KB)
85平成22年11月11日薬食審査発1111第4号医薬品の一般的名称の変更についてPDF(68KB)
84平成22年11月11日薬食審査発1111第1号医薬品の一般的名称についてPDF(232KB)
83平成22年11月10日薬食審査発1110第2号希少疾病用医薬品の指定についてPDF(220KB)
82平成22年10月29日薬食審査発1029第8号
薬食安発1029第2号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用についてPDF(724KB)
81平成22年10月27日薬食審査発1027第1号A型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項についてPDF(2,703KB)
80平成22年10月27日事務連絡新医薬品として承認された医薬品についてPDF(433KB)
79平成22年10月26日薬食安発1026第3号ディートを含有する医薬品及び医薬部外品の安全性に関する定期報告についてPDF(259KB)
78平成22年10月26日薬食安発1026第2号「使用上の注意」の改訂についてPDF(593KB)
77平成22年10月26日事務連絡医薬品・医療機器安全性情報 No.273 P1~16 PDF(3,433KB)
P17~ PDF(2,535KB)
76平成22年10月25日薬食審査発1025第3号
薬食安発1025第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用についてPDF(352KB)
75平成22年10月12日事務連絡「使用上の注意」の改訂についてPDF(171KB)
74平成22年10月12日薬食安発1012第4号「使用上の注意」の改訂についてPDF(540KB)
73平成22年10月8日薬食監麻発1008第4号医薬品適応外使用に係る学術情報提供の指針作成についてPDF(886KB)
72平成22年10月8日薬食安発1008第1号産婦人科領域における医薬品の誤投与に係る医療安全対策について(メチルエルゴメトリンマレイン酸塩製剤及びリトドリン塩酸塩製剤)PDF(836KB)
71平成22年10月4日医政経発1004第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDF(96KB)
70平成22年10月1日薬食発1001第3号新医薬品の再審査結果 平成22年度(その2)についてPDF(286KB)
69平成22年10月1日薬食発1001第7号新医療機器の再審査結果 平成22年度(その2)についてPDF(150KB)
68平成22年9月29日薬食発0929第4号医療機器の一般的名称の定義の変更についてPDF(273KB)
67平成22年9月29日薬食安発0929第2号米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(その3)PDF(172KB)
66平成22年9月29日事務連絡医薬品・医療機器安全性情報 No.272 PDF(3,743KB)
65平成22年9月28日薬食安発0928第2号「使用上の注意」の改訂について その1 PDF(777KB)
その2 PDF(1,409KB)
64平成22年9月24日医政経発0924第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDF(190KB)
63平成22年9月22日薬食機発0922第2号薬事法第14条第1項の承認を受けずに製造販売される視力補正を目的としないコンタクトレンズとして届出のあった品目について(その3)PDF(530KB)
62平成22年9月17日医政経発0917第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDF(232KB)
61平成22年9月17日事務連絡「高齢者に使用される医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)についてPDF(1,090KB)
60平成22年9月16日薬食安発0830第3号「使用上の注意」の改訂についてPDF(272KB)
59平成22年9月16日薬食審査発0916第1号
薬食安発0916第1号
サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂についてPDF(348KB)
58平成22年9月15日医政総発0915第2号
薬食総発0915第5号
薬食安発0915第1号
PTP包装シート誤飲防止対策についてPDF(1,312KB)
57平成22年9月14日薬食審査発0914第1号希少疾病用医薬品の指定についてPDF(80KB)
56平成22年9月10日事務連絡新医薬品として承認された医薬品についてPDF(77KB)
55平成22年9月1日事務連絡「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答についてPDF(225KB)
54平成22年8月30日薬食審査発0830第1号医薬品の一般的名称についてPDF(221KB)
53平成22年8月30日薬食審査発0830第9号
薬食安発0830第1号
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用についてPDF(647KB)
52平成22年8月26日薬食安発0826第2号「使用上の注意」の改訂についてPDF(252KB)
51平成22年8月18日薬食安発0818第1号
薬食審査発0818第1号
スクラブ等の不溶性成分を含有する洗顔料の使用上の注意事項についてPDF(2,021KB)
50平成22年8月17日薬食監麻発0817第1号医療機器の広告についてPDF(714KB)
49平成22年8月11日薬食審査発0811第3号希少疾病用医薬品の指定についてPDF(104KB)
48平成22年8月11日薬食審査発0811第1号希少疾病用医薬品の指定取り消しについてPDF(98KB)
47平成22年8月10日薬食安発0810第1号「使用上の注意」の改訂についてPDF(798KB)
46平成22年8月10日事務連絡医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用についてPDF(178KB)
45平成22年7月29日薬食発0729第2号医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用,感染症及び不具合報告の実施要領の改訂についてPDF(1,116KB)
44平成22年7月29日事務連絡一般用医薬品の市販後副作用等報告の記載内容に関する留意事項についてPDF(211KB)
43平成22年7月29日事務連絡医療機関等からの副作用等報告に関する独立行政法人医薬品医療機器総合機構における詳細調査の標準的な作業の流れについてPDF(627KB)
42平成22年7月29日事務連絡副作用等報告に関するQ&Aについての改訂について 1~15ページ PDF(2,428KB)
16~31ページ PDF(2,823KB)
32~43ページ PDF(2,008KB)
41平成22年7月28日事務連絡医薬品・医療機器安全性情報 No.271 PDF(3,606KB)
40平成22年7月26日薬食発0726第3号ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底についてPDF(1,028KB)
訂正版 PDF(196KB)
39平成22年7月26日事務連絡ジャクソンリース回路の流通管理及び回収の徹底についてPDF(1,537KB)
38平成22年7月26日事務連絡医薬品等の規格及び試験方法に係る変更等に関する質疑応答集(Q&A)についてPDF(1,288KB)
37平成22年7月23日事務連絡新医薬品として承認された医薬品についてPDF(286KB)
36平成22年7月16日医政経発0716第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDF(77KB)
35平成22年7月9日薬食審査発0709第1号「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」についてPDF(4,292KB)
34平成22年7月9日事務連絡「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)についてPDF(1,124KB)
33平成22年7月6日薬食安発0706第2号「使用上の注意」の改訂についてPDF(2,003KB)
32平成22年7月2日薬食審査発0702第5号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定についてPDF(191KB)
31平成22年7月1日医政経発0701第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDF(320KB)
30平成22年6月30日事務連絡医薬品・医療機器安全性情報 No.270 1~23ページ PDF(4,673KB)
24~39ページ PDF(2,999KB)
29平成22年6月29日薬食発0629第1号新医薬品の再審査結果 平成22年度(その1)についてPDF(569KB)
28平成22年6月29日薬食発0629第5号新医療機器の再審査結果 平成22年度(その1)についてPDF(122KB)
27平成22年6月25日薬食審査発0625第7号
薬食安発0625第6号
レナデックス錠4mgの使用に当たっての安全確保の徹底についてPDF(199KB)
26平成22年6月25日薬食審査発0625第1号
薬食安発0625第1号
レナリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底についてPDF(802KB)
25平成22年6月25日事務連絡新医薬品として承認された医薬品についてPDF(356KB)
24平成22年6月16日薬食審査発0616第1号希少疾病用医薬品の指定についてPDF(205KB)
23平成22年6月14日薬食審査発0614第10号アトモキセチン塩酸塩製剤の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂についてPDF(297KB)
22平成22年6月11日医政経発0611第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDF(506KB)
21平成22年6月9日薬食安発0609第3号
薬食機発0609第1号
電気手術器用バイポーラ電極の取扱いに係る自主点検等についてPDF(1,750KB)
20平成22年6月9日医政総発0609第1号
薬食安発0609第1号
電気手術器用バイポーラ電極の取扱いについてPDF(4,273KB)
19平成22年6月1日薬食審査発0601第1号配置販売品目基準における小児用シロップ剤等内容液剤の適合の有無についてPDF(174KB)
18平成22年6月1日薬食安発0601第2号「使用上の注意」の改訂についてPDF(5,476KB)
17平成22年5月28日医政経発0528第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDF(1,930KB)
16平成22年5月27日薬食審査発0527第9号医薬品の一般的名称についてPDF(756KB)
15平成22年5月27日薬食審査発0527第5号「感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン」についてPDF(2,910KB)
14平成22年5月27日薬食審査発0527第1号「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」についてPDF(1,385KB)
13平成22年5月26日事務連絡医薬品・医療機器等安全性情報 No.269 PDF(1,614KB)
12平成22年5月13日薬食審査発0513第2号希少疾病用薬品の指定取り消しについてPDF(175KB)
11平成22年5月13日事務連絡ブフェキサマクを含有する医薬品の取扱いについてPDF(2,233KB)
10平成22年5月7日医政指発0507第3号
薬食安発0507第2号
自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の周知等についてPDF(503)KB)
平成21年通知 PDF(1,854)
9平成22年4月28日事務連絡「医薬品医療機器安全性情報」の送付についてPDF(1,865KB)
8平成22年4月27日薬食安発0427第2号「使用上の注意」の改訂についてPDF(5,042KB)
7平成22年4月27日事務連絡シタグリプチンリン酸水和物等を使用する患者等への情報提供についてPDF(1,707KB)
6平成22年4月23日医政経発0423第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDF(63KB)
5平成22年4月23日薬食発0423第2号医療用医薬品再評価結果 平成22年度(その1)についてPDF(715KB)
4平成22年4月16日医政経発0416第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDF(41KB)
3平成22年4月16日薬食安発0416第1号米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(その12)PDF(48KB)
2平成22年4月16日事務連絡新医薬品として承認された医薬品についてPDF(1,174KB)
1平成22年4月9日薬食審査発0409第1号医薬品の一般的名称についてPDF(38KB)

 

 

 

 

 


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