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医療機関向け厚生労働省等薬事関係通知集(平成25年度分)

印刷用ページを表示する 掲載日:2018年3月9日更新

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医療機関向け

 
No文書発出日 文書番号文書件名
178平成26年3月31日薬食監麻発0331第61号キャンドルブッシュを含む健康茶に対する調査,指導等について [PDFファイル/2.09MB]
177平成26年3月31日薬食機発0331第5号在宅医療において実用化が期待される医療機器等について(情報提供) [PDFファイル/126KB]
176平成26年3月31日健発0331第43号
薬食発0331第10号
検疫法施行令等の一部を改正する政令の施行について [PDFファイル/281KB]
175平成26年3月31日事務連絡患者向医薬品ガイド等の運用について [PDFファイル/122KB]
174平成26年3月28日事務連絡一般社団法人日本衛生材料工業連合会の作成した「救急絆創膏自主基準」の改訂について [PDFファイル/524KB]
173平成26年3月26日

薬機案一発第0326001号 薬機安二発第0326001号

医薬部外品及び化粧品の副作用症例報告における留意点について [PDFファイル/1.42MB]
172平成26年3月26日薬食安発0326第12号薬事法施行規則及び医薬品,医薬部外品,化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について(医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について) [PDFファイル/282KB]
171平成26年3月26日事務連絡医薬部外品及び化粧品の副作用等報告に関するQ&Aについて [PDFファイル/467KB]
170平成26年3月25日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/239KB]
169平成26年3月25日事務連絡第十六改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について(その2及びその4) [PDFファイル/109KB]
168平成26年3月24日

薬食審査発0324第5号

ナタリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/146KB]
167平成26年3月24日薬食審査発0324第1号ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/220KB]
166平成26年3月24日薬食審査発0324第9号トルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/175KB]
165平成26年3月24日薬食審査発0324第13号新医薬品の再審査結果 平成25年度(その5)について [PDFファイル/92KB]
164平成26年3月18日薬食機発0318第1号感染症検体パネルの利用手続きについて [PDFファイル/44KB]
163平成26年3月17日薬食審査発0317第2号希少疾病医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について  [PDFファイル/38KB]
162平成26年3月11日薬食安発0311第1号医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について [PDFファイル/1.07MB]
161平成26年3月5日医政経発0305第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/516KB]
160平成26年3月5日医政経発0305第8号平成26年度薬価改定に伴う医療用医薬品の流通について [PDFファイル/596KB]
159平成26年2月28日薬食発0228第4号医療機器の一般的名称の追加について [PDFファイル/69KB]
158平成26年2月28日薬食審査発0228第2号
薬食安発0228第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/62KB]
157平成26年2月28日薬食発0228第1号第十六改正日本薬局方第二追補の制定等について [PDFファイル/473KB]
156平成26年2月28日薬食審査発0228第9号新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル/20KB]
155平成26年2月28日薬食審査発0228第2号
薬食安発0228第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/62KB]
154平成26年2月28日事務連絡第十六改正日本薬局方第二追補収載標準品等の供給開始時期について [PDFファイル/55KB]
153平成26年2月27日薬食発0227第3号薬事法施行規則及び医薬品,医薬部外品,化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について(医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について) [PDFファイル/618KB]
152平成26年2月26日薬食機発 0226第1号新医療機器等の再審査結果 平成25年度(その4)について(通知) [PDFファイル/28KB]
151平成26年2月26日医政発0226第2号
薬食発0226第4号
医薬品等に係る消費税率引き上げへの対応等について [PDFファイル/81KB]
150平成26年2月26日薬食審査発0226第1号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/34KB]
149平成26年2月26日事務連絡

副作用等報告に関するQ&Aについての改訂について [PDFファイル/2.61MB]

「副作用等報告に関するQ&Aについての改訂について」の訂正について [PDFファイル/42KB]

148平成26年2月24日

薬食審査発0224第2号
薬食安発0224第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/48KB]
147平成26年2月21日薬食発 0221第1号医療機器の一般的名称の追加について [PDFファイル/151KB]
146平成26年2月21日薬食機発 0221第1号指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その23) [PDFファイル/95KB]
145平成26年2月18日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/331KB]
144平成26年2月13日薬食安発0213第1号医薬部外品及び化粧品の白斑の副作用に関する情報収集等の徹底について [PDFファイル/39KB]
143平成26年2月6日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/68KB]
142平成26年2月4日薬食審査発0204第1号「眼刺激性試験代替法としての牛摘出角膜の混濁および透過性試験法(BCOP)を化粧品・医薬部外品の安全性評価に視するためのガイダンス」について  [PDFファイル/468KB]
141平成26年2月3日医政経発0203第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/29KB]
140平成26年1月29日薬食審査発0129第3号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/82KB]
139平成26年1月17日薬食安発0117第5号医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について [PDFファイル/112KB]
138平成26年1月17日薬食審査発0117第5号舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/210KB]
137平成26年1月10日事務連絡ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省/欧州医薬品庁の共同リフレクションペーパー質疑応答集について [PDFファイル/193KB]
136平成26年1月10日薬食審査発0110第1号ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省/欧州医薬品庁の共同リフレクションペーパーの公表等について [PDFファイル/1.61MB]
135平成26年1月9日薬食審査発0109第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/231KB]
134平成26年1月7日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/236KB]
133平成25年12月27日事務連絡「医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)」の変更について [PDFファイル/116KB]
132平成25年12月26日事務連絡コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について [PDFファイル/652KB]
131平成25年12月20日薬食審査発1220第7号治癒切除不能な膵癌を適応とする併用化学療法(FOLFIRINOX法)の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/211KB]
130平成25年12月20日薬食審査発1220第5号
薬食安発1220第5号
新たに承認された第一類医薬品について [PDFファイル/35KB]
129平成25年12月20日薬食審査発1220第3号
薬食安発1220第3号
新たに承認された第一類医薬品について [PDFファイル/34KB]
128平成25年12月20日薬食審査発1220第1号
薬食安発1220第1号
新たに承認された第一類医薬品について [PDFファイル/36KB]
127平成25年12月20日薬食安発1220第14号医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について [PDFファイル/372KB]
126平成25年12月20日事務連絡安全性定期報告制度に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/385KB]
125平成25年12月19日薬食審査発1219第2号新医薬品の再審査結果平成25年度その4について [PDFファイル/69KB]
124平成25年12月18日薬食審査発1218第1号
薬食安発1218第1号
システアミンを配合した化粧品の使用上の注意等について [PDFファイル/121KB]
123平成25年12月17日事務連絡「抗がん剤の非臨床薬理試験に関する取りまとめ」の送付について [PDFファイル/346KB]
122平成25年12月13日医政経発1213第6号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/1.66MB]
121平成25年12月4日薬食審査発1204第1号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/36KB]
120平成25年11月29日事務連絡「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施健康被害救済制度の周知について(協力依頼)」の通知について [PDFファイル/832KB]
119平成25年11月29日医政経発1129第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/66KB]
118平成25年11月26日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/205KB]
117平成25年11月20日薬食機発1120第1号新医療機器に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて [PDFファイル/105KB]
116平成25年11月19日医政経発1119第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/52KB]
115平成25年11月15日薬食審査発1115第7号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/15KB]
114平成25年11月14日薬食監麻発 1114第7号アドレナリン・オートインジェクターJextに係る緊急安全情報について [PDFファイル/49KB]
113平成25年11月11日薬食機発 1111第1号組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集(Q&A)(その2)(通知) [PDFファイル/549KB]
112平成25年10月31日事務連絡薬用クリームの製造販売承認申請書モデル(モックアップ)について [PDFファイル/1.46MB]
111平成25年10月28日薬食審査発1028第6号
薬食安発1028第4号
薬食監麻発1028第1号
デキストロメトルファンを含有する医薬品の品質及び安全性の確保について [PDFファイル/152KB]
110平成25年10月28日

薬食審査発1028第1号
薬食安発1028第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/71KB]
109平成25年10月25日事務連絡

医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加について [PDFファイル/31KB] 別添1 [PDFファイル/619KB] 別添2 [PDFファイル/187KB]

108平成25年10月22日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/208KB]
107平成25年10月18日

薬食審査発1018第1号
薬食安発1018第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/114KB]
106平成25年10月18日薬食監麻発1018第1号製造販売業者による中古品の販売又は賃貸に係る通知の処理について [PDFファイル/71KB]
105平成25年10月8日医政発1008第2号「高血圧症治療薬の臨床研究事案を踏まえた対応及び再発防止策について(中間とりまとめ)」 [PDFファイル/2.55MB]
104平成25年10月7日薬食発1007第1号医療機器の一般的名称の定義の変更について [PDFファイル/112KB]
103平成25年9月30日薬食発0930第1号「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について [PDFファイル/94KB]
102平成25年9月27日薬食機発0927第1号新医療機器等の再審査結果 平成25年度(その3)について [PDFファイル/26KB]
101平成25年9月26日薬食審査発0926第1号新医薬品の再審査結果 平成25年度(その3)について [PDFファイル/44KB]
100平成25年9月20日薬食機発0920第1号
薬食安発0920第5号
気管切開用マスクに係る使用上の注意の改訂について [PDFファイル/98KB]
99平成25年9月19日薬食審査発0919第2号希少疾病用医療機器の指定の取消について [PDFファイル/28KB]
98平成25年9月19日薬食審査発0919第8号希少疾病用医療機器の指定について [PDFファイル/26KB]
97平成25年9月17日薬食発0917第1号「薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について」(副作用等の報告について)」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について [PDFファイル/461KB]
96平成25年9月17日

薬食審査発0917第1号
薬食安発0917第2号

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等の報告及び治験副作用等報告について [PDFファイル/5.22MB]
95平成25年9月17日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/317KB]
94平成25年9月13日薬食審査発0913第9号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/39KB]
93平成25年9月13日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/51KB]
92平成25年9月4日薬食審査発0904第1号非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/103KB]
91平成25年9月3日薬食審査発0903第4号希少疾病医薬品の指定について [PDFファイル/27KB]
90平成25年9月2日医政経発0902第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/23KB]
89平成25年8月30日事務連絡薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/336KB]
88平成25年8月27日医政経発0827第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/49KB]
87平成25年8月27日薬食審査発0827第6号
薬食安発0827第6号
抗血小板剤及びSeQuent Please ドラッグ イルーティングバルーンカテーテルの適正使用について [PDFファイル/653KB]
86平成25年8月27日事務連絡抗血小板剤及びリゾリュートインテグリティ SV コロナリーステントシステムの適正使用について [PDFファイル/57KB]
85平成25年8月27日事務連絡抗血小板剤及びXIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント及びXIENCE  Xpedition 薬剤溶出ステントの適正使用について [PDFファイル/53KB]
84平成25年8月23日薬食審査発0823第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/144KB]
83平成25年8月12日薬食審査発0812第1号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/30KB]
82平成25年8月12日薬食審査発0812第5号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/204KB]
81平成25年8月8日薬食安発0808第1号医薬部外品及び化粧品の白斑等の副作用に関する自主点検について [PDFファイル/86KB]
80平成25年8月7日事務連絡医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(通知) [PDFファイル/68KB]
79平成25年8月6日薬食安発0806第1号「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/280KB]
78平成25年8月6日事務連絡塩酸プソイドエフェドリン又はプソイドエフェドリンを含有する一般用医薬品における「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/77KB]
77平成25年8月2日薬食審査発0802第3号
薬食安発0802第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/57KB]
76平成25年8月1日医政経発0801第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/24KB]
75平成25年7月31日事務連絡第十六改正日本薬局方正誤表の送付について(その3) [PDFファイル/117KB]
74平成25年7月30日事務連絡医療機器の治験に係る文書又は記録について [PDFファイル/1.26MB]
73平成25年7月26日薬食審査発0726第1号
薬食安発0726第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/96KB]
72平成25年7月25日薬食審査発0725第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/247KB]
71平成25年7月23日薬食発 0723第1号薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器,管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について [PDFファイル/104KB]
70平成25年7月16日薬食機発 0716第1号新医療機器等の再審査結果 平成25年度(その2)について [PDFファイル/31KB]
69平成25年7月9日薬食安発0709第1号「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/201KB]
68平成25年7月8日薬食審査発0708第5号
薬食安発0708代1号

個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて [PDFファイル/62KB]
別添1-1 [PDFファイル/2.2MB]
別添1-2 [PDFファイル/2.43MB]
別添1-3 [PDFファイル/2.21MB]
別添2 [PDFファイル/2.02MB]
別添3-1 [PDFファイル/3.31MB]
別添3-2 [PDFファイル/2.13MB]

67平成25年7月1日医政経発0101第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/33KB]
66平成25年7月1日薬食発 0701第7号医療機器の一般的名称の定義の変更について [PDFファイル/110KB]
65平成25年7月1日

薬食安発0701第1号      薬食機発0701第8号

心外膜植込み型ペースメーカリードに係る使用上の注意の改訂について [PDFファイル/101KB]
64平成25年7月1日薬食審査発0701第21号自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について [PDFファイル/438KB]
63平成25年7月1日薬食審査発0701第4号遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保について [PDFファイル/278KB]
62平成25年7月1日薬食発0701第10号「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行について」等の一部改正について [PDFファイル/41KB]
61平成25年7月1日薬食審査発0701第7号遺伝子治療用医薬品の評価に影響を及ぼす知見等の報告について [PDFファイル/126KB]
60平成25年7月1日薬食発0701第13号遺伝子治療用医薬品における確認申請制度の廃止について  [PDFファイル/87KB]
59平成25年7月1日事務連絡治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方について [PDFファイル/211KB]
58平成25年7月1日事務連絡治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について [PDFファイル/1.41MB]
57平成25年7月1日事務連絡治験副作用等省令の定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/264KB]
56平成25年6月21日薬食発0621第1号米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その22) [PDFファイル/44KB]
55平成25年6月21日薬食発0621第3号薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について [PDFファイル/129KB]
54平成25年6月21日医政経発0621第6号新たに薬価基準に収載された医薬品「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/1.44MB]
53平成25年6月21日医政経発0621第5号平成25年6月21日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について [PDFファイル/196KB]
52平成25年6月20日薬食機発0620第5号新医療機器等の再審査結果 平成25年度(その1)について [PDFファイル/38KB]
51平成25年6月20日薬食機発0620第1号感染症パネルに関する質疑応答集について [PDFファイル/165KB]
50平成25年6月17日薬食審査発0617第1号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/40KB]
49平成25年6月14日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/65KB]
48平成25年6月13日薬食審査発0613第1号新医薬品の再審査結果 平成25年度(その2)について [PDFファイル/65KB]
47平成25年6月11日感染研検発第321号「検定医薬品の自家試験成績書について」の一部改正について [PDFファイル/37KB]
46平成25年6月11日感染研検発第320号「検定合格証紙取扱要領等について」の廃止について [PDFファイル/28KB]
45平成25年6月11日感染研検発第319号「検定(医薬品)等の申請について」の一部改正について [PDFファイル/168KB]
44平成25年6月4日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/249KB]
43平成25年5月31日医政経発0531第2号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について  [PDFファイル/57KB]
42平成25年5月31日薬食審査発0531第1号第十六改正日本薬局方の一部改正等に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて [PDFファイル/80KB]
41平成25年5月31日薬食発0531第3号第十六改正日本薬局方の一部改正等について [PDFファイル/312KB]
40平成25年5月31日薬食審査発0531第8号治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて [PDFファイル/1.24MB]
39平成25年5月31日薬食審査発0531第4号自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて [PDFファイル/1.34MB]
38平成25年5月31日事務連絡「第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について」の一部訂正について [PDFファイル/607KB]
37平成25年5月31日事務連絡第十六改正日本薬局方の一部改正等に係る英文版について [PDFファイル/547KB]
36平成25年5月29日薬食安発0529第4号医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について [PDFファイル/51KB]
35平成25年5月29日薬食総発0529第2号
薬食安発0529第2号
医薬品服用中の自動車運転等の禁止等に関する患者への説明について [PDFファイル/78KB]
34平成25年5月28日事務連絡ブシを含有する生薬製剤の副作用に係る記載について [PDFファイル/64KB]
33平成25年5月24日医政経発0524第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について  [PDFファイル/48KB]
32平成25年5月20日

薬食安発0520第1号      薬食機発0520第4号

磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意の改訂について [PDFファイル/168KB]
31平成25年5月17日薬食安発0517第6号医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について  [PDFファイル/79KB]
30平成25年5月17日薬食発0517第2号薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行及び新医療用医薬品に関する安全性定期報告制度について [PDFファイル/252KB]
29平成25年5月17日薬食審査発0517第4号
薬食安発0517第1号
安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について [PDFファイル/459KB]
28平成25年5月15日薬食審査発0515第9号自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について [PDFファイル/733KB]
27平成25年5月15日薬食審査発0515第5号治験審査委員会に関する情報の登録について [PDFファイル/108KB]
26平成25年5月15日薬食審査発0515第1号
薬食安発0515第1号
「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について [PDFファイル/1.13MB]
25平成25年5月14日薬食審査発 0514第1号希少疾病用医療機器の指定取消しについて [PDFファイル/31KB]
24平成25年5月13日薬食監麻発0513第19号医薬品適応外使用情報提供に関する状況報告について [PDFファイル/245KB]
23平成25年5月13日薬食審査発0513第4号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/50KB]
22平成25年5月10日薬食発0510第12号薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器,管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二項第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について [PDFファイル/140KB]
21平成25年5月10日薬食審査発0510第1号
薬食安発0510第2号
新たに承認された第一類医薬品について [PDFファイル/38KB]
20平成25年5月1日薬食監麻発0501第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/24KB]
19平成25年4月26日薬食審査発0426第5号
薬食安発0426第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/68KB]
18平成25年4月25日薬食審査発0425第3号
薬食安発0425第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/52KB]
17平成25年4月23日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/335KB]
16平成25年4月22日薬食発0422第3号医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について [PDFファイル/1.89MB]
15平成25年4月22日事務連絡医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/897KB]
14平成25年4月22日薬食監麻発0422第1号医薬品等輸入届取扱要領の改正について [PDFファイル/299KB]
13平成25年4月19日事務連絡経口固形製剤の製法変更の生物学的同等性試験に係る考え方等について [PDFファイル/818KB]
12平成25年4月16日医政経発0416第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/19KB]
11平成25年4月4日薬食機発0404第1号「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンス」の一部改正等について [PDFファイル/127KB]
10平成25年4月4日薬食審査発0404第11号新医薬品の再審査結果 平成25年度(その1)について [PDFファイル/95KB]
9平成25年4月4日薬食審査発0404第9号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/37KB]
8平成25年4月4日薬食審査発0404第4号「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について [PDFファイル/103KB]
7平成25年4月1日医政経発0401第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について  [PDFファイル/37KB]
6平成25年4月1日薬食審査発0401第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/86KB]
5平成25年3月29日薬食機発 0329第14号独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について [PDFファイル/748KB]
4平成25年3月29日

薬食発 0329第14号

独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について [PDFファイル/381KB]
3平成25年3月29日薬食機発0329第10号機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について [PDFファイル/894KB]
2平成25年3月29日薬食機発0329第7号医療機器の原材料の変更手続について [PDFファイル/375KB]
1平成25年3月29日薬食機発0329第1号希少疾病用医療機器等に関する臨床試験データの取扱いの明確化について [PDFファイル/133KB]

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