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医療機関向け厚生労働省等薬事関係通知集(平成27年度分)

印刷用ページを表示する 掲載日:2018年3月9日更新

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医療機関向け

 
No文書発出日文書番号文書件名
147平成28年3月31日薬生発0331第4号「医薬品等の副作用等の報告について」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について [PDFファイル/494KB]
146平成28年3月31日薬生審査発0331第13号
薬生安発0331第13号
医薬品リスク管理計画書の概要の作成及び公表について [PDFファイル/155KB]
145平成28年3月31日

薬生機発0331第2号         薬生安発0331第2号

Metal-on-Metal人工股関節を構成する医療機器に係る「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/123KB]
144平成28年3月30日 事務連絡新医療機器として承認された医療機器について [PDFファイル/210KB]
143平成28年3月29日 事務連絡「「使用上の注意」の改訂について」の改正について [PDFファイル/172KB]
142平成28年3月28日薬生発0328第2号血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について [PDFファイル/137KB]
141平成28年3月28日薬生審査発0328号第9号オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/821KB]
140平成28年3月28日薬生審査発0328号第5号セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/731KB]
139平成28年3月28日薬生審査発0328第1号
薬生安発0328第2号
ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/280KB]
138平成28年3月28日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/131KB]
137平成28年3月25日薬生審査発0325第4号医療用医薬品再評価結果 平成27年度(その1)について [PDFファイル/236KB]
136平成28年3月25日薬生審査発0325第1号新医薬品等の再審査結果 平成27年度(その4)について [PDFファイル/102KB]
135平成28年3月25日事務連絡放射性治験薬の運搬等に関する自主基準について [PDFファイル/104KB]
134平成28年3月23日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/132KB]
133

平成28年3月22日

薬生副発0322第1号血友病薬害被害者手帳について[PDFファイル/1.4MB]
132平成28年3月22日薬生安発0322第3号フルニトラゼパム注射剤の「使用上の注意」改訂の周知について [PDFファイル/404KB]
131平成28年3月22日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/226KB]
130平成28年3月18日薬機審マ発第0318001号「加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについて」の一部改正について [PDFファイル/569KB]
129平成28年3月18日薬生審査発0318第2号
薬生安発0318第1号
デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/232KB]
128平成28年3月18日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/43KB]
127平成28年3月16日薬生審査発0316第3号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/66KB]
126平成28年3日11日事務連絡水性点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について [PDFファイル/121KB]
125平成28年3月11日事務連絡吸入粉末剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について [PDFファイル/298KB]
124平成28年3月7日薬生発0307第3号第十七改正日本薬局方の制定等について [PDFファイル/1.41MB]
123平成28年3月7日薬生審査発0307第1号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/48KB]
122平成28年3月4日薬生審査発0304第3号人道的見地から実施される治験と患者申出療養との関係について [PDFファイル/102KB]
121平成28年2月26日

薬生審査発0226第1号
薬生案発0226第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/208KB]
120平成28年2月25日薬生審査発0225第1号希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて [PDFファイル/82KB]
119平成28年2月17日事務連絡医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加協力依頼の改訂について [PDFファイル/1.32MB]
118平成28年2月16日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/117KB]
117平成28年2月8日事務連絡医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について [PDFファイル/102KB]
116平成28年2月1日薬生監麻発0201第1号医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル/75KB]
115平成28年1月29日薬生審査発0129第1号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/58KB]
114平成28年1月28日薬生安発0128第3号ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について [PDFファイル/254KB]
113平成28年1月25日薬生審査発0125第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/183KB]
112平成28年1月22日薬生発0122第2号医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について [PDFファイル/149KB]
111平成28年1月22日薬生審査発0122第7号人道的見地から実施される治験の実施について [PDFファイル/893KB]
110平成28年1月22日薬生審査発 0122号第3号ベキサロテン製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/748KB]
109平成28年1月22日事務連絡人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答(Q&A)について [PDFファイル/397KB]
108平成28年1月15日薬生審査発0115第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/191KB]
107平成28年1月12日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/457KB]
106平成27年12月25日薬生審査発1225第10号「抗菌薬のPK/PDガイドラインについて [PDFファイル/1.27MB]
105平成27年12月25日薬生審査発1225第1号日本薬局方外生薬規格2015について [PDFファイル/3.34MB]
104平成27年12月21日医政経発 1221第6号後発医薬品の必要な規格を揃えること等について [PDFファイル/565KB]
103平成27年12月18日薬生審査発1218第1号希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて [PDFファイル/52KB]
102平成27年12月18日事務連絡子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について [PDFファイル/223KB]
101平成27年12月17日薬生審査発1217号第1号ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/556KB]
100平成27年12月15日薬生審査発1215第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/273KB]
99平成27年12月14日事務連絡薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)についての改訂について [PDFファイル/383KB]
98平成27年12月11日

薬生審査発1211号第1号    薬生監麻発1211第1号

リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル/50KB]
97平成27年12月10日医政経発1210第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/604KB]
96平成27年12月8日薬生審査発1208第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/318KB]
95平成27年12月3日薬生機発1203第1号新医療機器等の再審査結果 平成27年度(その4)について [PDFファイル/34KB]
94

平成27年11月27日

医政経発1127第1号

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/29KB]
93平成27年11月26日事務連絡「使用上の注意」の改訂 [PDFファイル/79KB]
92

平成27年11月25日

医政経発1125第2号

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/62KB]
91平成27年11月25日事務連絡新医療機器として承認された医療機器について [PDFファイル/30KB]
90平成27年11月24日事務連絡「使用上の注意」の改訂 [PDFファイル/125KB]
89平成27年11月20日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/28KB]
88

平成27年11月19日

薬生審査発1119第1号

希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/26KB]
87平成27年11月18日事務連絡新医療機器として承認された医療機器について [PDFファイル/31KB]
86平成27年11月4日

薬生審査発1104第1号
薬生安発1104第1号

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼) [PDFファイル/133KB]
85平成27年10月30日

薬生監麻発1030第2号

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル/83KB]
84

平成27年10月29日

薬生審査発1029第1号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/31KB]
83

平成27年10月27日

薬生審査発1027第3号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/54KB]
82

平成27年10月27日

事務連絡医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について [PDFファイル/79KB]
81平成27年10月23日

薬生安発1023第1号

染毛剤,脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について(製造販売業者への注意喚起及び周知徹底依頼) [PDFファイル/98KB]
80平成27年10月20日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/163KB]
79

平成27年10月19日

薬生安発1019第1号要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [PDFファイル/50KB]
78平成27年10月19日

薬生監麻発1019第1号

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル/83KB]
77

平成27年10月13日

薬生安発1013第1号添加剤としてベンジルアルコールを含有する注射剤に係る添付文書の改訂について [PDFファイル/63KB]
76平成27年10月9日薬生機発1009第1号新医療機器等の再審査結果 平成27年度(その3)について [PDFファイル/49KB]
75

平成27年10月5日

薬生審査発1005第号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/124KB]
74

平成27年9月30日

医政経発0930第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/22KB]
73

平成27年9月30日

薬食審査発0930第1号「小児悪性腫瘍における抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイダンス」について [PDFファイル/3.9MB]
72平成27年9月28日

薬食審査発0928第1号

バンデタニブ製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/578KB]
71平成27年9月28日

薬食審査発0928第5号

舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/116KB]
70

平成27年9月28日

事務連絡新医薬品として承認された医薬品について  [PDFファイル/83KB]
69

平成27年9月25日

-「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について [PDFファイル/838KB]
68平成27年9月25日薬食機参発0925第1号次世代医療機器・再生医療機器等製品評価指標の公表について [PDFファイル/1.19MB]
67平成27年9月25日

薬食監麻発0925第1号

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル/88KB]
66

平成27年9月24日

事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/42KB]
65平成27年9月18日薬食機参発0918第7号
薬食安発0918第4号
テムセルHS注の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/159KB]
64

平成27年9月18日

事務連絡承認された再生医療等製品について [PDFファイル/41KB]
63平成27年9月18日事務連絡新医療機器として承認された医療機器について [PDFファイル/33KB]
62

平成27年9月17日

薬食審査発0917第1号新医薬品等の再審査結果 平成27年度(その2)について [PDFファイル/59KB]
61平成27年9月15日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/258KB]
60

平成27年9月14日

薬食審査発0914第1号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/34KB]
59平成27年9月3日事務連絡総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成27年8月改訂版)の送付について [PDFファイル/983KB]
58

平成27年9月1日

薬食発0901第2号

国家戦略特別区域法における安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の特例の施行について [PDFファイル/1005KB]
57

平成27年9月1日

薬食血発0901第2号安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について [PDFファイル/114KB]
56

平成27年9月1日

薬食血発0901第1号国家戦略特別区域法血液由来特定研究用具製造事業の実施に係る留意事項等について [PDFファイル/1.19MB]
55

平成27年8月31日

医政経発0831第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/45KB]
54平成27年8月27日薬食安発0827第1号単回使用医療機器の取扱い等の再周知について [PDFファイル/109KB]
53

平成27年8月24日

事務連絡新医薬品として承認された医薬品について  [PDFファイル/45KB]
52

平成27年8月20日

薬食審査発0820第1号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/21KB]
51平成27年8月10日事務連絡カラーコンタクトレンズの適正使用啓発に関する取組みについて [PDFファイル/108KB]
50

平成27年8月7日

事務連絡第十六改正日本薬局方第二追補で改正された医薬品各条「ステアリン酸」の凝固点の代替法について [PDFファイル/151KB]
49

平成27年8月6日

薬食審査発0806第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/235KB]
48平成27年8月6日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/149KB]
47平成27年8月4日

薬食機参発0804第1号       薬食安発0804第1号

「医療機器の添付文書の記載要領改正に伴う使用上の注意の改訂指示内容の一部変更について」の訂正について [PDFファイル/151KB]
46平成27年7月31日

薬食審査発0731第1号
薬食安発0731第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/115KB]
45平成27年7月31日

薬食審査発0731第7号
薬食安発0731第4号

ミコフェノール酸 モフェチル製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/1.3MB]
44平成27年7月29日

薬食機参発0729第2号       薬食安発0729第1号

医療機器の添付文書の記載要領改正に伴う使用上の注意の改訂指示内容の一部変更について [PDFファイル/123KB]
43平成27年7月28日薬食監麻発0728第4号再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集(Q&A)について(その2) [PDFファイル/305KB]
42平成27年7月21日

薬食機参発0721第2号       薬食安発0721第2号

酵素電極法を用いた血糖測定に使用する医療機器及び体外診断用医薬品に係る「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/159KB]
41平成27年7月17日薬食機参発0717第3号新医療機器等の再審査結果 平成27年度(その2)について [PDFファイル/35KB]
40平成27年7月10日事務連絡「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するQ&Aについて [PDFファイル/1012KB]
39平成27年7月8日事務連絡医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の病例の公表及び活用について(周知依頼) [PDFファイル/81KB]
38平成27年7月7日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/227KB]
37平成27年7月3日薬食審査発0703第5号コラゲナーゼ(クロストリジウム ヒストリチクム)製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/362KB]
36平成27年7月3日薬食審査発0703第1号パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/765KB]
35平成27年7月3日

薬食審査発0703第9号
薬食安発0703第1号

ヒドロキシクロロキン製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/97KB]
34平成27年7月3日薬食発0703第1号血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について [PDFファイル/102KB]
33平成27年7月3日

薬食審査発0703第5号

コラゲナーゼ(クロストリジウム ヒストリチクム)製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/362KB]

32平成27年7月3日薬食審査発0703第1号パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/765KB]
31平成27年7月3日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/70KB]
30平成27年7月1日薬食機参発0701第1号医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施について [PDFファイル/668KB]
29平成27年6月26日薬食審査発0626第1号A型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル/62KB]
28平成27年6月26日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/57KB]
27平成27年6月25日薬食審査発0625第1号新医薬品等の再審査結果 平成27年(その1)について [PDFファイル/85KB]
26平成27年6月18日医政経発0618第6号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/1022KB]
25平成27年6月18日医政経発0618第5号平成27年6月18日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について [PDFファイル/376KB]
24平成27年6月15日薬食審査発0615第2号

要指導・一般用医薬品外箱等への副作用被害救済制度の表示に関する自主申し合わせおよびQ&A(改定)について  [PDFファイル/528KB]

23平成27年6月15日薬食審査発0615第1号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/47KB]
22

平成27年6月2日

事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/138KB]
21平成27年6月2日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/138KB]
20平成27年6月1日薬食監麻発0601第6号第一種医薬品製造販売業による指定薬物の使用等における医療等の用途に係る報告書の運用について [PDFファイル/289KB]
19平成27年5月28日医政経発0528第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/101KB]
18平成27年5月28日事務連絡後発医薬品品質情報の送付について [PDFファイル/40KB]
17平成26年5月26日薬食機参発0526第1号新医療機器等の再審査結果 平成27年度(その1)について [PDFファイル/55KB]
16平成27年5月25日薬食審査発0525第1号希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて [PDFファイル/80KB]
15平成27年5月22日

-

「医薬品副作用被害救済制度に関する認知度調査」調査報告書の送付について [PDFファイル/102KB]

別添1 [PDFファイル/8.76MB] 別添2 [PDFファイル/8.44MB]

14平成27年5月19日医政経発0519第5号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/136KB]
13平成27年5月18日薬食審査発0518第5号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/672KB]
12平成27年4月28日薬食機参発0428第1号
薬食安発0428第1号
医療機器におけるサイバーセキュリティの確保について [PDFファイル/263KB]
11平成27年4月23日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/401KB]
10平成27年4月22日薬食審査発0422第1号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/97KB]
9平成27年4月9日医療号外再生医療等の安全性の確保等に関する法律について [PDFファイル/164KB]
8平成27年4月8日事務連絡一般用医薬品等の副作用に関する注意喚起について [PDFファイル/84KB]
7平成27年4月6日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/146KB]
6平成27年4月3日薬食審査発0403第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/176KB]
5平成27年4月2日事務連絡個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/9.26MB]
4平成27年4月1日薬食発0401第11号希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて [PDFファイル/628KB]
3平成27年4月1日薬食審査発0401第3号先駆け審査指定制度の試行的実施について [PDFファイル/905KB]
2平成27年4月1日

薬食安発0401第2号
薬食審査発0401第9号

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について [PDFファイル/3.24MB]

別添1 [PDFファイル/3.7MB] 別添2 [PDFファイル/3.18MB] 別添3 [PDFファイル/2.74MB] 別添4 [PDFファイル/3.07MB] 別添5 [PDFファイル/2.15MB]

1平成27年4月1日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/142KB]

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