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医療機関向け厚生労働省等薬事関係通知集(平成23年度分)

印刷用ページを表示する 掲載日:2018年3月20日更新

            

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医療機関向け

 
No文書発出日文書番号 文書件名
97平成24年3月30日薬食監麻発0330第11号医薬品適応外使用に係る学術情報提供の指針について [PDFファイル/3.69MB]
96平成24年3月30日薬食審査発0330第1号クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル/448KB]
95平成24年3月30日薬食安発0330第1号米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について [PDFファイル/42KB]
94平成24年3月29日薬食安発0329第2号独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の「医薬品・医療機器情報提供ホームページ」の周知に係る御協力のお願い [PDFファイル/83KB]
93平成24年3月29日医政経発0329第1号
薬食審査発0329第4号
後発医薬品における効能効果等に関する取扱いについて [PDFファイル/58KB]
92平成24年3月26日薬食安発0326第1号患者からの医薬品副作用報告の試行開始について [PDFファイル/48KB]
91平成24年3月26日薬食審査発0326第1号新医薬品の再審査結果 平成23年度 [PDFファイル/85KB]
90平成24年3月23日事務連絡「使用上の注意」の改訂について」の正誤表の送付について [PDFファイル/69KB]
89平成24年3月21日薬食機発0321第4号「新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書について」の一部改正についてPDF(433KB)
88平成24年3月19日薬食審査発0319第1号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/79KB]
87平成24年3月19日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/697KB]
86平成24年3月16日薬食審査発0316第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/53KB]
85平成24年3月13日事務連絡生薬及び動植物成分のリスク区分見直しに関するQ&Aについて [PDFファイル/127KB]
84平成24年3月7日医政研発0307第1号
薬食審査発0307第2号
新たな「治験の依頼等に係る統一書式」についてPDF(213KB)
83平成24年3月6日薬食安発0306第1号米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(その17)PDF(41KB)
82平成24年3月1日薬食発0301第1号医療機器の一般的名称の定義の変更についてPDF(474KB)
81平成24年2月29日薬食安発0229第1号
薬食機発0229第1号
放射線治療器に係る使用上の注意の改訂についてPDF(150KB)
80平成24年2月21日薬食機発0221第5号「機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて」の一部改正についてPDF(175KB)
79平成24年2月21日薬食機発0221第1号機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等についてPDF(675KB)
78平成24年2月21日薬食審査発0221第1号自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて [PDFファイル/1.27MB]
77平成24年2月15日薬食審査発0215第1号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/64KB]
76平成24年2月9日薬食審査発0209第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/143KB]
75平成24年2月8日薬食機発0208第1号
薬食安発0208第1号
医療機器の使用目的,効能又は効果等における「無水晶体眼の視力補正」の取扱いについてPDF(55KB)
74平成24年2月1日薬食審査発0201第15号
薬食安発0201第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/297KB]
73平成24年1月27日薬食審査発0127第8号
薬食安発0127第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/290KB]
72平成24年1月24日薬食機発0124第4号医療機器の臨床試験の実施の基準の運用についてPDF(4.0MB)
別添 PDF(3.6MB)
71平成24年1月24日薬食機発0124第1号新医療用具等の再審査結果 平成23年度(その3)についてPDF(42KB)
70平成24年1月20日薬食審査発0120第1号
薬食監麻発0120第1号
リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル/258KB]
69平成24年1月16日医政経発0116第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/73KB]
68平成24年1月10日薬食審査発0110第1号薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正について [PDFファイル/263KB]
67平成23年12月22日薬食審査発1222第1号膵神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル/2.06MB]
66平成23年12月21日薬食審査発1221第1号新医薬品の再審査結果 平成23年度(その3)について [PDFファイル/210KB] 
65平成23年12月14日薬食審査発1214第1号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/106KB]
64平成23年12月13日薬食審査発1213第1号「睡眠薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について [PDFファイル/1.97MB]
63平成23年12月12日薬食審査発1212第1号
薬食安発1212第1号
薬食監麻発1212第2号
ワルファリンカリウム製剤の使用にあたっての留意事項について [PDFファイル/361KB]
62平成23年12月9日薬食機発1209第1号希少疾病用医療機器の指定取消しについてPDF(39KB)
61平成23年12月8日薬食審査発1208第1号医薬品の一般的名称の変更について [PDFファイル/79KB]
60平成23年11月28日医政経発1128第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/4.73MB]
59平成23年11月25日薬食審査発1125第1号
薬食安発1125第1号
薬食監麻発1125第1号
ゲフィニチブ製剤の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項について [PDFファイル/1.7MB]
58平成23年11月25日医政経発1125第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/103KB]
57平成23年11月25日薬食審査発1125第4号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/172KB]
56平成23年11月25日薬食発1125第4号新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル/78KB]
55平成23年11月18日薬食審査発1118第1号
薬食安発1118第1号
新たに承認された第一類医薬品について [PDFファイル/138KB]
54平成23年11月17日薬食安発1117第1号
薬食機発1117第1号
血糖測定器等に係る添付文書の改訂についてPDF(178KB)
別添 PDF(352KB)
53平成23年11月16日薬食審査発1116第3号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/136KB] 
52平成23年10月31日薬食機発1031第6号
薬食安発1031第5号

自動体外式除細動器の承認事項に係る一部変更承認申請等の取扱い及び未就学児への自動体外式除細動器,成人用体表用除細動電極の使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等についてPDF(322KB)
(参考)
救急蘇生法の主な変更点PDF(136KB)
救急蘇生法の指針2010 PDF(1.8MB)
51平成23年10月14日薬食審査発1014第2号副腎皮質ホルモン配合一般用外用鎮痒消炎薬における「ただれ」効能削除の取扱いについて [PDFファイル/294KB]
50平成23年10月14日薬食監麻発1014第1号放射性物質に係る漢方生薬製剤の取扱いについて [PDFファイル/800KB]
49平成23年9月30日薬食審査発0930第1号「腎性貧血治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について [PDFファイル/1.36MB]
48平成23年9月29日薬食審査発0929第1号新医薬品の再審査結果 平成23年度(その2)について [PDFファイル/235KB]
47平成23年9月26日薬食安発第0926第2号重篤な有害事象(皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患)に関する研究への協力について [PDFファイル/252KB]
46平成23年9月22日薬食機発0922第1号新医療用具等の再審査結果 平成23年度(その2)についてPDF(136KB)
45平成23年9月22日薬食審査発0922第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/135KB]
44平成23年9月22日            平成23年9月12日医政局発0912第1号
医政局発0922第1号
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/237KB]
43平成23年9月8日薬食審査0908第6号希少疾病医薬品の指定について [PDFファイル/114KB]
42平成23年9月2日薬食審査発0902第4号医薬品の一般的名称についてPDF(133KB)
41平成23年8月26日薬食審査発0826第6号塩酸メチルフェニデート製剤の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂についてPDF(997KB)
40平成23年8月24日薬食発0824第4号医薬部外品又は化粧品の使用による健康被害の報告についてPDF(114KB)
39平成23年8月12日薬食安発0812第3号「使用上の注意」の改訂についてPDF(371KB)
資料PDF(812KB)
38平成23年8月9日薬食安発0809第2号「使用上の注意」の改訂についてPDF(1.3MB)
37平成23年8月8日薬食審査発0808第4号希少疾病用医薬品の指定についてPDF(57KB)
36平成23年8月8日事務連絡新医薬品として承認された医薬品についてPDF(152KB)
35平成23年8月1日薬食審査発0801第9号
薬食安発0801第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用についてPDF(521KB)
34平成23年7月29日薬食安発0729第1号「PMDAメディナビ」の利用の促進についてPDF(1.2MB)
33平成23年7月29日薬食審査発0729第6号
薬食安発0729第5号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用についてPDF(263KB)
32平成23年7月29日薬食審査発0729第3号

医薬品の一般的名称についてPDF(180KB)

31平成23年7月20日薬食機発0720第4号
薬食安発0720第5号
眼内レンズに係る使用上の注意の改訂等についてPDF(454KB)
30平成23年7月20日薬食機発0720第2号
薬食安発0720第2号
冠動脈ステントに係る使用上の注意の改訂等についてPDF(634KB)
29平成23年7月19日医政経発0719第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDF(267KB)
28平成23年7月15日薬食安発0715第3号医薬品の安全性情報の提供についてPDF(149KB)
27平成23年7月15日薬食安発0715第1号

緊急安全性情報等の提供に関する指針についてPDF(927KB)
別紙1~ PDF(5.6MB)

26平成23年7月15日事務連絡

緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集(Q&A)についてPDF(427KB)

25平成23年7月12日薬食安発0712第号米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(その16)PDF(131KB)
24平成23年7月12日医政経発0712第1号

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDF(82KB)

23平成23年7月11日薬食審査発0711第2号

希少疾病用医薬品の指定についてPDF(54KB)

22平成23年7月5日薬食安発0705第2号「使用上の注意」の改訂についてPDF(780KB)
21平成23年7月4日薬食審査発0704第1号新医薬品の再審査結果 平成23年度(その1)についてPDF(139KB)
20平成23年7月1日薬食審査発0701第11号治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロニチブ塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項についてPDF(2.8MB)
19平成23年7月1日薬食審査発0701第6号ダプトマイシン製剤の使用に当たっての留意事項についてPDF(1.6MB)
18平成23年7月1日薬食審査発0701第3号アジスロマイシン製剤の使用にあたっての留意事項についてPDF(3.1MB)
17平成23年7月1日事務連絡新医薬品として承認された医薬品についてPDF(933KB)
16平成23年6月24日薬食安発0624第2号「使用上の注意」の改訂についてPDF(464KB)
15平成23年6月24日医政経発0520第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDF(2.2MB)
14平成23年6月21日薬食機発0621第1号

新医療用具等の再審査結果 平成23年度(その1)についてPDF(138KB)

13平成23年6月17日薬食機発0617第1号希少疾病用医療機器の指定についてPDF(102KB)
12平成23年6月10日薬食審査発0513第1号

希少疾病用医薬品の指定についてPDF(137KB)

11平成23年5月31日薬食安発0531第2号「使用上の注意」の改訂についてPDF(1.0MB)
10平成23年5月25日薬食安発0525第1号
薬食機発0525第1号
皮下用ポート及びカテーテルに係る添付文書の改訂指示等についてPDF(453)KB)
9平成23年5月23日薬食審査発0523第5号

医薬品の一般的名称についてPDF(183KB)

8平成23年5月20日医政経発0520第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてDF(102KB)
7平成23年5月13日薬食審査発0513第1号希少疾病用医薬品の指定についてPDF(59KB)
6平成23年4月28日薬食審査発0428第3号
薬食安発0428第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用についてPDF(602KB)
5平成23年4月28日医政発0428第7号
薬食発0428第1号
再生・細胞医療に関する臨床研究から実用化への切れ目ない移行を可能とする制度的枠組みについてPDF(3.4MB)
4平成23年4月28日事務連絡「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載についてPDF(94KB)
3平成23年4月27日薬食審査発0427第7号
薬食安発0427第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用についてPDF(348KB)
2平成23年4月20日薬食安発0420第2号「使用上の注意」の改訂についてPDF(1.5MB)
1平成23年4月15日薬食審査発0415第12号医薬品の一般的名称についてPDF(144KB)

 

 

 


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