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厚生労働省等薬事関係通知集(2019年度分)医薬品製造販売・製造関係

印刷用ページを表示する 掲載日:2019年3月29日更新

厚生労働省等薬事関係通知集(2019年度分) 医薬品製造販売・製造関係

厚生労働省等薬事関係通知集(2019年度分) 医薬品製造販売・製造関係
No文書発出日     文書番号文書件名
30令和元年6月19日事務連絡医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点に係る質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/332KB]
29令和元年6月19日事務連絡「母集団薬物動態/薬力学解析ガイドライン」の英文版について [PDFファイル/907KB]
28令和元年6月17日薬生薬審発0617第1号我が国における医薬品の一般的名称の変更について(その4) [PDFファイル/92KB]
27令和元年6月13日医政経発0613第4号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/474KB]
26令和元年6月5日薬生薬審発0605第1号新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その1)について [PDFファイル/37KB]
25令和元年6月4日薬生監麻発0604第1号医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル/332KB]
24令和元年5月30日薬生薬審発0530第7号都道府県知事が承認する胃腸薬の製造販売承認事務の取扱いについて [PDFファイル/403KB]
23令和元年5月30日薬生薬審発0530第4号都道府県知事が承認するビタミン主薬製剤の製造販売承認事務の取扱いについて [PDFファイル/99KB]
22令和元年5月30日薬生発0530第7号胃腸薬製造販売承認基準の一部改正について [PDFファイル/393KB]
21令和元年5月30日薬生発0530第4号ビタミン主薬製剤製造販売承認基準の一部改正について [PDFファイル/455KB]
20令和元年5月30日薬生発0530第1号医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について [PDFファイル/584KB]
19令和元年5月30日事務連絡厚生労働大臣が承認する胃腸薬の製造販売承認申請について [PDFファイル/626KB]
18令和元年5月30日事務連絡ビタミン主薬製剤製造販売承認基準の運用及び審査上の留意点について [PDFファイル/482KB]
17令和元年5月28日医政経発0528第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/33KB]
16令和元年5月24日薬生薬審発0524第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/53KB]
15令和元年5月22日薬生機審発0522第1号革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について [PDFファイル/988KB]
14令和元年5月21日医政経発0521第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/34KB]
13令和元年5月15日薬生薬審発0515第1号「母集団薬物動態、薬力学解析ガイドライン」について [PDFファイル/1.04MB]
12令和元年5月10日事務連絡第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/1.6MB]
11令和元年5月10日薬生発0510第2号体外診断用医薬品の承認基準の改正について [PDFファイル/332KB]
10令和元年5月7日薬機発第0507008号レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要領及びレギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について [PDFファイル/2.06MB]
9令和元年5月7日薬機発第0507003号

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(その1) [PDFファイル/6.44MB]

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について(その2) [PDFファイル/5.05MB]

8令和元年5月7日薬機安企発第0507002号「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が運営する製造販売業者向けサイトの添付文書情報掲載システムにおけるグローバルIPアドレスによる利用者認証機能の追加等について」の一部改正について [PDFファイル/6.27MB]
7令和元年5月7日薬生薬審発0507第1号
薬生機審発0507第1号
「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について [PDFファイル/1.38MB]
6平成31年4月26日薬機審長発第0426003号平成31年度における医薬品、再生医療等製品レジストリ信頼性調査相談試行に係る実施依頼書の受付方法等について [PDFファイル/1.69MB]
5平成31年4月26日薬機審長発第0426006号平成31年度における医薬品、医療機器、再生医療等製品レジストリ活用相談試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について [PDFファイル/1.61MB]
4平成31年4月26日薬機発第0426003号「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について [PDFファイル/9.53MB]
3平成31年4月15日薬生薬審発0415第2号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/100KB]
2平成31年4月15日事務連絡ゲノム編集技術の利用により得られた生物であってカルタヘナ法に規定された「遺伝子組換え生物等」に該当しない生物の取扱いについて [PDFファイル/400KB]
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平成31年4月2日

医政経発0402第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/25KB]

 


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