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医療機器修理業を廃止,休止,再開したとき

印刷用ページを表示する 掲載日:2021年9月28日更新

医療機器修理業を廃止,休止,再開したとき

様式名

休廃止等の届出

関連法令等

医薬品医療機器等法第40条の3

提出時期

廃止等の事実が生じてから30日以内

FD申請様式番号

D54:〔廃止〕届書(医療機器修理業)  【参考】
D54:〔休止〕届書(医療機器修理業)
D54:〔再開〕届書(医療機器修理業)

 

 

概要

医療機器修理業を止めたり,休んだり,休んだ後再開したときの届出です

受付窓口

保健福祉部 薬務課 薬事温泉班 又は 管轄保健所(支所) 

受付期間

平日(土,日,祝日及び12月29日から翌年1月3日までを除く)
午前9時から正午まで,午後1時15分から午後5時まで

手数料

無料

提出部数

仙台市に事業所がある場合には,薬務課あて原本1部
仙台市以外に事業所がある場合には,管轄保健所(支所)あて原本2部

申請書作成方法

(1)申請ソフト(「医薬品等電子申請システム」)のダウンロード

   ・厚生労働省HPダウンロードサイト: 厚生労働省HPダウンロードサイト

   ・申請ソフトダウンロード方法 [PDFファイル [PDFファイル/286KB]

 

※令和3年8月1日付けで申請ソフトが更新されたため、更新前に申請ソフトをダウンロードしている方は、改めて「医薬品医療機器等法に対応する申請ソフトをダウンロードして下さい。

 

(2)申請書作成方法

   ・申請者(本社・事業者)情報の登録方法  [ PDFファイル [PDFファイル/764KB]

   ・申請書の作成方法(新規許可申請)   [PDFファイル [PDFファイル/3.9MB]

添付書類等

(1) 廃止(休止・再開)届書の鑑 [ 法定様式 ]
   (「厚生労働省電子申請・届出システム」で出力できます。)
(2) 「提出用申請データ形式一覧」を印刷したもの(例示)
    [ PDFファイル [PDFファイル/ 11KB] ] 
(3) 「厚生労働省電子申請・届出システム」で出力した電子ファイル(例示)
     [ 圧縮ファイル ・ XMLファイル ] 
(4) 許可証(廃止したときに限る。)

備考

 医療機器修理業 自己チェックリスト   [ エクセルファイル [Excelファイル/ 56KB]

事前相談等

事前相談にあっては,相談時間をこちらから御予約いただきますようお願いいたします。また,電子メール(yakumu-y@pref.miyagi.lg.jpお問い合わせここまでです)での申請書類の事前確認も行っておりますので,御利用ください。

 

 

 


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