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医療機関向け厚生労働省等薬事関係通知集(平成29年度分)

印刷用ページを表示する 掲載日:2018年4月5日更新

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医療機関向け

 
No文書発出日文書番号文書件名
126平成30年3月30日薬生薬審発0330第3号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/83KB]
125平成30年3月29日薬生薬審発0329第26号新医薬品等の再審査結果平成29年度(その4)について [PDFファイル/142KB]
124平成30年3月29日

薬生薬審発0329第17号 薬生安発0329第1号

一般用生薬製剤の添付文書等に記載する使用上注意ついて [PDFファイル/507KB]
123平成30年3月29日

薬生薬審発0329第23号      薬生監麻発0329第2号

医療用麻薬の乱用防止製剤について [PDFファイル/4.56MB]
 平成30年3月29日事務連絡新医療機器として承認された医療機器について [PDFファイル/60KB]
122平成30年3月27日事務連絡医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について [PDFファイル/3.46MB]
121平成30年3月27日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/324KB]
120平成30年3月26日薬生薬審発0326第3号治験の実施状況の登録について [PDFファイル/134KB]
119平成30年3月23日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/102KB]
118平成30年3月20日薬生薬審0320第1号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/91KB]
117平成30年3月20日薬生機審0320第1号次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について [PDFファイル/460KB]
116平成30年3月20日事務連絡

「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/52KB]

別添 [PDFファイル/195KB]

115平成30年3月19日

医政安発0316第1号          薬生薬審発0316第1号     薬生機審発0316第1号     薬生安発0316第1号

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて [PDFファイル/235KB]
114平成30年3月13日医政経発0313第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/26KB]
113平成30年3月9日事務連絡新医療機器として承認された医療機器について [PDFファイル/55KB]
112平成30年3月6日医療号外

臨床研究法施行規則の施行等について [PDFファイル/51KB]別添え1 [PDFファイル/1.53MB]

別添2 [PDFファイル/217KB]

111平成30年3月6日医療号外

臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について [PDFファイル/52KB]

別添 [PDFファイル/124KB]

110平成30年3月6日医療号外

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について [PDFファイル/49KB]

別添1 [PDFファイル/60KB]

別添2 [PDFファイル/270KB]

109平成30年3月6日医療号外

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について [PDFファイル/50KB]

別添 [PDFファイル/1.02MB]

108平成30年2月13日事務連絡

「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/52KB]

別添 [PDFファイル/227KB]

107平成30年2月8日事務連絡医療機器の添付文書の記載例について(その7) [PDFファイル/2.37MB]
106平成30年2月6日薬生薬審発0206第9号医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について [PDFファイル/81KB]
105平成30年1月26日薬生薬審発0126第6号
薬生安発0126第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/160KB]
104平成30年1月25日薬生安発0124第2号オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について [PDFファイル/1.67MB]
103平成30年1月19日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/76KB]
102平成30年1月19日

薬生薬審発0119第1号

薬生安発0119第1号

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/634KB]
101平成30年1月11日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/179KB]
100平成30年1月5日薬生監麻発0105第3号医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル/128KB]
99平成30年1月5日薬生安発0105第1号

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について [PDFファイル/85KB]

別紙 [PDFファイル/589KB]

98平成29年12月28日事務連絡「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について [PDFファイル/784KB]
97平成29年12月27日

医政総発1227第1号

薬生薬審発1227第1号

薬生機審発1227第1号

薬生安発1227第1号

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて [PDFファイル/548KB]
96平成29年12月25日薬生薬審発1225第1号エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/738KB]
95平成29年12月25日薬生薬審発1225第9号ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について [PDFファイル/1.93MB]
94平成29年12月25日

薬生薬審発1225第5号

薬生安発1225第1号

オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/63KB]
93平成29年12月25日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/40KB]
92平成29年12月21日薬生薬審発1221第4号新医薬品等の再審査結果 平成29年度(その3)について [PDFファイル/172KB]
91平成29年12月21日薬生薬審発1221第7号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/23KB]
90平成29年12月21日薬生薬審発1221第1号新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル/27KB]
89平成29年12月15日薬生薬審発1215第1号エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について [PDFファイル/632KB]
88平成29年12月13日

医政経発1213第1号
健感発1213第1号

抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について [PDFファイル/3.99MB]
87平成29年12月11日 事務連絡インフルエンザHAワクチンの添付文書改訂について [PDFファイル/2.54MB]
86平成29年12月4日

薬生安発1204第2号

薬生血発1204第1号

人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について [PDFファイル/85KB]
85平成29年12月1日薬生発1201第3号第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について [PDFファイル/344KB]
84平成29年12月1日薬生薬審発1201第1号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/32KB]
83平成29年11月30日薬生薬審発1130第1号ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について [PDFファイル/1.84MB]
82平成29年11月30日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/41KB]
81平成29年11月28日薬生安発1128第3号ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について [PDFファイル/148KB]
80平成29年11月28日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/73KB]
79平成29年11月27日健感発1127第2号
薬生安発1127第1号
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について [PDFファイル/522KB]
78平成29年11月27日薬生安初1127第8号抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について [PDFファイル/859KB]
77平成29年11月21日薬生薬審発1121第1号アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について [PDFファイル/346KB]
76平成29年11月17日事務連絡第十七改正日本薬局方(英文版)正誤表の送付について [PDFファイル/312KB]
75平成29年11月17日事務連絡第十七改正日本薬局方正誤表の送付について(その2) [PDFファイル/199KB]
74平成29年11月17日事務連絡要指導医薬品として指定された医薬品について [PDFファイル/140KB]
73平成29年11月2日事務連絡新医療機器として承認された医療機器について [PDFファイル/89KB]
72平成29年11月2日薬生安発1102第1号クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医療機器等に係る「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/64KB]
71平成29年10月31日事務連絡オンジ製剤の広告等における取扱いについて [PDFファイル/62KB]
70平成29年10月24日薬生薬審発1024第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/197KB]
69平成29年10月17日薬生安発1017第2号クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医薬部外品の「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/50KB]
68平成29年10月17日薬生薬審発1017第3号ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について [PDFファイル/1.12MB]
67平成29年10月17日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/183KB]
66平成29年10月16日薬生安発1016第1号家庭用電気マッサージ器による事故防止に関する周知等について [PDFファイル/239KB]
65平成29年10月11日薬生薬審発1011第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/77KB]
64平成29年10月10日薬生副発1010第1号

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について [PDFファイル/85KB]

別添1 [PDFファイル/88KB]

別添2 [PDFファイル/278KB]

別添3 [PDFファイル/685KB]

63平成29年10月5日薬生薬審発1005第4号新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル/27KB]
62平成29年10月4日

医政総発1004第1号

薬生薬審発1004第1号

薬生機審発1004第1号

薬生安発1004第1号

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について [PDFファイル/165KB]
61平成29年10月3日

薬生薬審発1003第3号

薬生監麻発1003第1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴うベポタスチン製剤の取扱いについて [PDFファイル/62KB]
60平成29年9月29日薬生薬審発0929第1号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/29KB]
59平成29年9月29日医政経発0929第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/51KB]
58平成29年9月29日事務連絡新医療機器として承認された医療機器について [PDFファイル/80KB]
57平成29年9月28日事務連絡医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて [PDFファイル/89KB]
56平成29年9月28日薬生薬審発0928第1号新医薬品等の再審査結果 平成29年度(その2)について [PDFファイル/59KB]
55平成29年9月27日薬生薬審発0927第11号グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて [PDFファイル/51KB]
54平成29年9月27日薬生薬審発0927第7号舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/133KB]
53平成29年9月27日

薬生薬審発0927第4号

薬生安発0927第1号

ベズロトクスマブ(遺伝子組換え)の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/49KB]
52平成29年9月27日事務連絡要指導医薬品として指定された医薬品について [PDFファイル/162KB]
51平成29年9月27日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/121KB]
50平成29年9月27日薬生薬審発0927第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/38KB]
49平成29年9月22日薬生薬審発0922第1号ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について [PDFファイル/2.91MB]
48平成29年9月21日薬生安発0921第1号単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について [PDFファイル/194KB]
47平成29年9月15日

薬生薬審発0915第1号

保医発0915第1号

最適使用推進ガイドラインの取扱いについて [PDFファイル/300KB]
46平成29年9月12日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/80KB]
45平成29年9月8日

薬生薬審発0908第1号

薬生安発0908第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/64KB]
44平成29年8月30日薬生薬審発0830第2号新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル/59KB]
43平成29年8月29日医政経発0829第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/38KB]
42平成29年8月25日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/47KB]
41平成29年8月23日事務連絡医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について [PDFファイル/71KB]
40平成29年8月15日薬生薬審発0815第3号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/87KB]
39平成29年8月9日薬生薬審発0809第1号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/32KB]
38平成29年8月8日薬生薬審発0808第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/105KB]
37平成29年8月3日事務連絡新医療機器として承認された医療機器について [PDFファイル/82KB]
36平成29年8月3日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/135KB]
35平成29年7月31日

薬生機審発0731第8号

薬生安発0731第5号

薬生監麻発0731第1号

再製造単回使用医療機器に係る留意事項について [PDFファイル/462KB]
34平成29年7月31日薬生発0731第7号

再製造単回使用医療機器に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の改正等について [PDFファイル/433KB]

厚生労働省令第82号 [PDFファイル/320KB]

厚生労働省告示第261号 [PDFファイル/96KB]

33平成29年7月28日事務連絡新医療機器として承認された医療機器について [PDFファイル/82KB]
32平成29年7月25日事務連絡プレグランディン膣坐剤取扱い特約店名簿の送付について [PDFファイル/2.27MB]
31平成29年7月12日薬生監麻発0712第1号B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ錠25mg」の中国国内で確認された偽造品について [PDFファイル/34KB]
【別添】(ギリアド・サイエンシズ社)ベムリディ偽造品について [PDFファイル/281KB]
30平成29年7月10日薬生機審発0710第1号希少疾病用再生医療等製品の指定について [PDFファイル/26KB]
29平成29年7月10日事務連絡希少疾病用医療機器の指定について [PDFファイル/29KB]
28平成29年7月10日事務連絡平成28年度厚生労働行政推進調査事業補助金(厚生労働科学特別研究事業)「薬局・薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究」結果について [PDFファイル/1.46MB]
27平成29年7月7日薬生薬審発0707第1号骨粗鬆症用薬の臨床評価方法に関するガイドラインの改訂について [PDFファイル/1.46MB]
26平成29年7月7日薬生安発0707第1号要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について [PDFファイル/120KB]
25平成29年7月7日薬生監麻発0707第1号医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル/73KB]
24平成29年7月7日事務連絡「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について [PDFファイル/31KB]
23平成29年7月4日事務連絡コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/104KB]
22平成29年7月4日

薬生薬審発0704第3号

薬生安発0704第6号

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について [PDFファイル/201KB]

「コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量等の取扱い等について」の一部訂正について [PDFファイル/49KB]

21平成29年7月4日

薬生安発0704第8号

薬生薬審発0704第5号

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について [PDFファイル/48KB]

別添 [PDFファイル/978KB]

20平成29年7月4日薬生安発0704第3号コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について [PDFファイル/525KB]
19平成29年7月4日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/454KB]
18平成29年7月3日

薬生薬審発0703第4号

薬生安発0703第1号

クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/103KB]
17平成29年7月3日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/73KB]
 平成29年6月20日事務連絡新医療機器として承認された医療機器について [PDFファイル/83KB]
16平成29年6月15日

薬生薬審発0615第1号

薬生機審発0615第1号

薬生安発0615第1号

「薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について」の一部改正について [PDFファイル/763KB]
15平成29年6月15日医政経発0615第8号平成29年6月15日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について [PDFファイル/367KB]
14平成29年6月15日医政経発0615第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/952KB]
13平成29年6月9日

薬生薬審発0609第4号

薬生安発0609第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/78KB]
12平成29年6月5日薬生薬審発0605第1号希少疾病用医薬品の指定取消しについて [PDFファイル/23KB]
11平成29年6月1日健感発0601第2号

「抗微生物薬適正使用の手引き 第一版」の周知について [PDFファイル/41KB]

抗微生物薬適正使用の手引き(第一版) [PDFファイル/1.82MB]

10平成29年5月30日医政経発0530第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/35KB]
9平成29年5月30日事務連絡「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/97KB]
8平成29年5月26日事務連絡新医療機器として承認された医療機器について [PDFファイル/87KB]
7平成29年5月23日医政経発0523第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/45KB]
6平成29年5月18日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/34KB]
5平成29年5月12日事務連絡新医療機器として承認された医療機器について [PDFファイル/86KB]
4平成29年4月28日薬生監麻発0428第12号適応外使用情報提供に関する状況報告について [PDFファイル/262KB]

3

平成29年4月20日

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について [PDFファイル/86KB]

2

平成29年4月18日

薬生薬審発0418第1号

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について [PDFファイル/819KB]

1平成29年4月14日薬生薬審発0414第2号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/32KB]

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