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医療機関向け厚生労働省等薬事関係通知集(平成30年度分)

印刷用ページを表示する 掲載日:2018年10月18日更新

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医療機関向け

 
No文書発出日文書番号文書件名
72平成30年10月9日薬生薬審発1009第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/83KB]
71平成30年10月5日事務連絡バルサルタン製剤における発がん物質の検出に関する平成30年度第8回医薬品等安全対策部会安全対策調査会の審議結果について [PDFファイル/90KB]
70平成30年10月1日薬生機審発1001第1号希少疾病用再生医療等製品の指定について [PDFファイル/42KB]
69平成30年9月27日薬生薬審発0927第10号新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その4)について [PDFファイル/67KB]
68平成30年9月27日薬生薬審発0927第7号医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について [PDFファイル/52KB]
67平成30年9月25日薬生発0925第1号医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて [PDFファイル/494KB]
66平成30年9月21日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/86KB]
65平成30年9月18日薬生薬審発0918第7号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/40KB]
64平成30年9月18日薬生安発0918第1号要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について [PDFファイル/54KB]
63平成30年9月18日薬生監麻発0918第1号医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル/74KB]
62平成30年9月14日薬生薬審発0914第1号希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/34KB]
61平成30年9月13日薬生薬審発0913第9号「医薬品のGPSP実地調査に係る実施要領について」の一部改正について [PDFファイル/457KB]
60平成30年9月13日薬生薬審発0913第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/68KB]
59平成30年9月6日薬生薬審発0906第1号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/38KB]
58平成30年9月6日事務連絡平成30年9月北海道胆振地方中東部を震源とする地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について(医療機関及び製造販売業者等への周知依頼) [PDFファイル/711KB]
57平成30年9月7日事務連絡バルサルタン製剤における発がん物質の検出に対する対応について [PDFファイル/160KB]
56平成30年9月5日薬生薬審発0905第1号新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その3)について [PDFファイル/36KB]
55平成30年9月4日薬生薬審発0904第9号新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル/36KB]
54平成30年9月4日薬生薬審発0904第7号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/34KB]
53平成30年8月28日医政経発0828第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/36KB]
52平成30年8月28日薬生薬審発0828第8号デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について [PDFファイル/2.81MB]
51平成30年8月21日薬生薬審発0821第5号ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について [PDFファイル/6.31MB]
50平成30年8月21日薬生薬審発0821第1号ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/111KB]
49平成30年8月21日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/46KB]
48平成30年8月20日薬生薬審発0820第2号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/48KB]
47平成30年8月20日事務連絡新医療機器として承認された医療機器について [PDFファイル/85KB]
46平成30年8月8日事務連絡医薬品等広告に係る適正な監視指導について(Q&A) [PDFファイル/1012KB]
45平成30年8月6日事務連絡神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について [PDFファイル/1.4MB]
44平成30年8月3日

薬生薬審発0803第2号

薬生安発0803第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/74KB]
43平成30年8月1日薬生発0801第1号医薬品の封の取扱い等について [PDFファイル/192KB]
42平成30年7月27日

薬生薬審発0727第3号

薬生安発0727第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/63KB]
41平成30年7月25日事務連絡新医療機器として承認された医療機器について [PDFファイル/58KB]
40平成30年7月23日薬生薬審発0723第4号「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について [PDFファイル/2.47MB]
39平成30年7月23日事務連絡「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について [PDFファイル/857KB]
38平成30年7月24日事務連絡平成30年7月豪雨による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について [PDFファイル/698KB]
37平成30年7月19日薬生発0719第6号特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成30年11月30日とする措置を指定する件等について [PDFファイル/3.71MB]
36平成30年7月13日事務連絡平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて [PDFファイル/2.03MB]
35平成30年7月6日薬生監麻発0706第1号医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル/74KB]
34平成30年7月6日薬生安発0706第1号「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について [PDFファイル/1.06MB]
33平成30年7月3日薬生薬審発0703第4号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/264KB]
32平成30年7月3日薬生薬審発0703第1号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/74KB]
31平成30年7月2日薬生薬審発0702第1号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/153KB]
30平成30年7月2日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/58KB]
29平成30年6月29日医政経発0629第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/25KB]
28平成30年6月29日事務連絡「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について [PDFファイル/42KB]
27平成30年6月28日薬生薬審発0628第2号新医薬品等の再審査結果平成30年度(その2)について [PDFファイル/52KB]
26平成30年6月27日薬生薬審発0627第5号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/102KB]
25平成30年6月27日薬生薬審発0627第1号「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理ガイトラインについて」の一部改正について [PDFファイル/4.75MB]
24平成30年6月22日事務連絡注射用抗がん剤等の適正使用と残液の取扱いに関するガイドライン作成のための研究結果について [PDFファイル/316KB]
23平成30年6月15日事務連絡製造販売元法人名変更のご案内及び予防接種における文書等の取扱に関するお願い [PDFファイル/534KB]
22平成30年6月14日医政経発0614第6号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/684KB]
21平成30年6月12日薬生薬審発0612第1号国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて [PDFファイル/1.45MB]
20平成30年6月11日薬生監麻発0611第3号数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について [PDFファイル/302KB]
19平成30年6月6日薬生薬審発0606第5号新医薬品等の再審査結果平成30年度(その1)について [PDFファイル/54KB]
18平成30年6月6日事務連絡「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂正について [PDFファイル/854KB]
17平成30年6月4日事務連絡「医薬品 の一般的名称について 」の訂正について [PDFファイル/33KB]
16平成30年5月29日医政経発0529第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/67KB]
15平成30年5月29日医政安発0529第1号
薬生安発0529第1号
高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について [PDFファイル/1.47MB]
14平成30年5月25日薬生薬審発0525第7号ニホルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について [PDFファイル/1.28MB]
13平成30年5月25日薬生薬審発0525第3号   薬生安発0525第1号トファシニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル/244KB]
12平成30年5月25日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/37KB]
11平成30年5月24日薬生薬審発0524第1号希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル/39KB]
10平成30年5月21日医政経発0521第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/50KB]
9平成30年5月17日事務連絡臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3) [PDFファイル/266KB]
8平成30年5月14日事務連絡新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル/31KB]
7平成30年5月11日薬生薬審発0511第3号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/62KB]
6平成30年4月25日薬生薬審発0425第12号 薬生安発0425第1号新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル/133KB]
5平成30年4月24日薬生薬審発0424第1号 薬生安発0424第1号医薬品の効能又は効果等における血管炎に関する疾病の呼称の取扱いについて [PDFファイル/58KB]
4平成30年4月19日健発0419第4号平成30年度インフルエンザHAワクチン製造株の決定について [PDFファイル/206KB]
3平成30年4月17日医政経発0417第1号新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル/53KB]
2平成30年4月10日薬生薬審発0410第12号医薬品の一般的名称について [PDFファイル/57KB]
1平成30年4月6日薬生発0406第3号臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について [PDFファイル/268KB]

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