厚生労働省等薬事関係通知集（平成30年度分）医薬品製造販売・製造関係

No	文書発出日	文書番号	文書件名
194	平成31年3月29日	事務連絡	第十七改正日本薬局方正誤表の送付について（その4）（PDF：50KB）
193	平成31年3月29日	事務連絡	第十七改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その3）（PDF：41KB）
192	平成31年3月29日	事務連絡	対面助言等の手数料額改定について（PDF：717KB）
191	平成31年3月29日	薬生薬審発0329第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：83KB）
190	平成31年3月29日	薬機発第0329003号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：5,227KB）
189	平成31年3月29日	薬機発第0329005号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について（PDF：573KB）
188	平成31年3月27日	事務連絡	「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：535KB）
187	平成31年3月25日	事務連絡	「薬価基準収載医薬品コード」の変更について（PDF：60KB）
186	平成31年3月22日	感染研検第116号	検定医薬品の自家試験成績書について（PDF：150KB）
185	平成31年3月20日	薬生発0320第3号	化粧品基準の一部を改正する件について（PDF：77KB）
184	平成31年3月18日	薬生薬審発0318第1号	医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について（PDF：33KB）
183	平成31年3月15日	薬生監麻発0315第1号	「医薬品の範囲に関する基準」に関するQ＆Aについて（PDF：55KB）
182	平成31年3月15日	事務連絡	「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：334KB）
181	平成31年3月15日	事務連絡	「「医療用医薬品添付文書新記載要領説明資料」について」の送付について（情報提供）（PDF：595KB）
180	平成31年3月14日	薬生薬審発0314第4号薬生安発0314第4号	医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について（PDF：276KB）
179	平成31年3月14日	薬生薬審発0314第1号	新医薬品等の再審査結果平成30年度（その8）について（PDF：82KB）
178	平成31年3月14日	医政経発0314第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：26KB）
177	平成31年3月8日	薬生薬審発0308第1号薬生機審発0308第1号	がん免疫療法開発のガイダンスについて（PDF：3,294KB）
176	平成31年3月7日	薬生薬審発0307第5号	新医薬品等の再審査結果平成30年度（その7）について（PDF：77KB）
175	平成31年3月4日	薬生薬審発0304第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：51KB）
174	平成31年3月1日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：73KB）
173	平成31年2月28日	薬生安発0228第2号	オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について（周知依頼）（PDF：2,473KB）
172	平成31年2月26日	事務連絡	医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュールについて（PDF：55KB）
171	平成31年2月25日	医政経発0225第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：40KB）
170	平成31年2月21日	薬生薬審発0221第1号	セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：44KB）
169	平成31年2月21日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：39KB）
168	平成31年2月14日	薬生薬審発0214第2号	医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について（PDF：52KB）
167	平成31年2月12日	薬生薬審発0212第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：77KB）
166	平成31年2月12日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：280KB）
165	平成31年2月8日	事務連絡	「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」等の英文版の送付について（PDF：3,681KB）
164	平成31年2月8日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：64KB）
163	平成31年2月8日	事務連絡	「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について（PDF：51KB）
162	平成31年2月1日	薬機審長発第0201003号	平成31年度における医薬品のPACMP品質相談の試行に係る実施依頼書の受付方法等について（PDF：181KB）
161	平成31年2月1日	薬機発第0201003号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：220KB）
160	平成31年1月29日	医政総発0129第2号医政経発0129第1号薬生総発0129第2号薬生監麻発0129第1号	医薬品の確認等の徹底について（PDF：59KB）
160	平成31年1月24日	薬機次発0124001号	「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について（PDF：1,950KB）
159	平成31年1月24日	薬生薬審発0124第4号	「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」の一部改正について（PDF：1,302KB）
158	平成31年1月24日	事務連絡	「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：607KB）
157	平成31年1月17日	事務連絡	医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：1,159KB）
156	平成31年1月11日	事務連絡	注射用鉄剤の適正使用について（PDF：768KB）
155	平成31年1月10日	薬生薬審発0110第1号薬生安発0110第3号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について（PDF：73KB）
154	平成31年1月10日	薬生監麻発0110第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：76KB）
153	平成31年1月10日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：176KB）
151	平成31年1月8日	薬生薬審発0108第10号薬生安発0108第1号障精発0108第1号	ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について（PDF：79KB）
150	平成31年1月8日	薬生薬審発0108第6号	ソホスブビル／ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（PDF：75KB）
149	平成31年1月8日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：69KB）
148	平成31年1月1日	薬機発0101003号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：352KB）
147	平成30年12月28日	事務連絡	医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期について（PDF：4,153KB）
146	平成30年12月28日	薬生薬審発1228第2号	医薬品の一般的名称について（PDF：107KB）
145	平成30年12月27日	薬生薬審発1227第1号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：43KB）
144	平成30年12月21日	薬生薬審発1221第9号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1,193KB）
143	平成30年12月21日	薬生薬審発1221第5号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について（PDF：3,647KB）
142	平成30年12月21日	薬生薬審発1221第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：74KB）
141	平成30年12月21日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：41KB）
140	平成30年12月20日	薬生薬審発1220第1号	新医薬品等の再審査結果平成30年度（その6）について（PDF：60KB）
139	平成30年12月18日	薬生薬審発1218第1号	医薬部外品・化粧品の安全性評価における眼刺激性試験代替法としてのウサギ角膜由来株化細胞を用いた短時間暴露法（STE法）に関するガイダンスについて（PDF：509KB）
138	平成30年12月17日	薬生薬審発1217第1号	ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：49KB）
137	平成30年12月14日	医政総発1214第1号薬生安発1214第2号薬生監麻発1214第18号	美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等の徹底について（PDF：443KB）
136	平成30年12月14日	薬生薬審発1214第1号	日本薬局方外生薬規格2018について（PDF：2,475KB）
135	平成30年12月13日	医政経発1213第8号	平成30年12月13日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について（PDF：341KB）
134	平成30年12月13日	医政経発1213第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：557KB）
133	平成30年12月11日	医政経発1211第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：24KB）
132	平成30年12月10日	薬生薬審発1210第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：196KB）
131	平成30年12月6日	薬生薬審発1206第3号薬生安発1206第1号	サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）（PDF：122KB）資料1-8（PDF：2,917KB）
130	平成30年12月6日	薬生薬審発1206第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：36KB）
129	平成30年12月5日	薬生薬審発1205第1号	新医薬品等の再審査結果平成30年度（その5）について（PDF：84KB）
128	平成30年11年29日	事務連絡	点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性試験実施に関する基本的考え方について（PDF：139KB）
127	平成30年11月29日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：36KB）
126	平成30年11月28日	薬生薬審発1128第5号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：585KB）
127	平成30年11月28日	薬生薬審発1128第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について通知（PDF：791KB）別添参考（PDF：3,797KB）
126	平成30年11月27日	医政経発1127第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：48KB）
125	平成30年11月27日	事務連絡	乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）を使用する結核に係る定期の予防接種について（PDF：232KB）
124	平成30年11月27日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：104KB）
123	平成30年11月26日	薬生発1126第4号	医薬品等及び毒劇物輸入監視要領の一部改正について（PDF：2,506KB）
122	平成30年11月26日	薬生監麻発1126第3号	脳機能の向上等を標ぼうする医薬品等を個人輸入する場合の取扱いについて（PDF：89KB）
121	平成30年11月26日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：33KB）
120	平成30年11月19日	医政経発1119第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：43KB）
119	平成30年11月16日	薬生薬審発1116第1号	「医薬品の一般的名称について」の訂正について（PDF：77KB）
118	平成30年11月15日	薬生薬審発1115第5号	希少疾病用医薬品の指定取消しについて（PDF：27KB）
117	平成30年11月15日	事務連絡	無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について（PDF：1,145KB）
116	平成30年11月14日	事務連絡	乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）の取扱いについて（PDF：67KB）
115	平成30年11月9日	薬生薬審発1109第1号薬生安発1109第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：58KB）
114	平成30年11月9日	事務連絡	サルタン系医薬品における発がん性物質に関する管理指標の設定について（PDF：314KB）
113	平成30年11月8日	薬生薬審発1108第1号薬生安発1108第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：113KB）
112	平成30年11月8日	事務連絡	安全性定期報告に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：404KB）
111	平成30年11月8日	事務連絡	個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：1,678KB）
110	平成30年11月8日	事務連絡	E2B（R3）メッセージにおける個別症例安全性報告の剤形及び投与経路に対するEDQM用語の使用に関するユーザーガイドについて（PDF：422KB）
109	平成30年11月8日	事務連絡	乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）の添付溶剤の品質について（PDF：118KB）
108	平成30年11月1日	事務連絡	無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について（PDF：427KB）
107	平成30年10月31日	薬機発第1031003号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（PDF：78KB）
106	平成30年10月30日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：36KB）
105	平成30年10月30日	事務連絡	国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について（PDF：83KB）
104	平成30年10月29日	薬生薬審発1029第1号薬生安発1029第1号	「医薬品リスク管理計画書の公表について」の一部改正について（PDF：366KB）
103	平成30年10月25日	薬生薬審発1025第3号	医薬品の一般的名称について（PDF：214KB）
102	平成30年10月23日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：84KB）
101	平成30年10月23日	事務連絡	ケイヒ製剤の広告等における取扱いについて（PDF：71KB）
100	平成30年10月16日	薬生薬審発1016第45号薬生安発1016第3号	ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：99KB）
99	平成30年10月16日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：337KB）
98	平成30年10月9日	薬生薬審発1009第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：83KB）
97	平成30年10月5日	事務連絡	バルサルタン製剤における発がん物質の検出に関する平成30年度第8回医薬品等安全対策部会安全対策調査会の審議結果について（PDF：90KB）
96	平成30年9月27日	薬生薬審発0927第10号	新医薬品等の再審査結果平成30年度（その4）について（PDF：67KB）
95	平成30年9月27日	薬生薬審発0927第7号	医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について（PDF：52KB）
94	平成30年9月27日	薬生薬審発0927第3号	核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について（PDF：535KB）
93	平成30年9月25日	薬生発0925第1号	医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて（PDF：494KB）
92	平成30年9月21日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：86KB）
91	平成30年9月18日	薬生薬審発0918第7号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：40KB）
90	平成30年9月18日	薬生安発0918第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（PDF：54KB）
89	平成30年9月18日	薬生監麻発0918第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：74KB）
88	平成30年9月18日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：190KB）
87	平成30年9月14日	薬生薬審発0914第1号	希少疾病用医薬品の指定について（PDF：34KB）
86	平成30年9月14日	事務連絡	「原薬の開発と製造（化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：713KB）
85	平成30年9月13日	薬生薬審発0913第9号	「医薬品のGPSP実地調査に係る実施要領について」の一部改正について（PDF：457KB）
84	平成30年9月13日	薬生薬審発0913第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：68KB）
83	平成30年9月13日	事務連絡	第十七改正日本薬局方第一追補英文版の公開について（PDF：23KB）
82	平成30年9月7日	薬生薬審発0907第1号	医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第四回）について（PDF：337KB）
81	平成30年9月7日	事務連絡	バルサルタン製剤における発がん物質の検出に対する対応について（PDF：160KB）
80	平成30年9月6日	薬生薬審発0906第1号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：38KB）
79	平成30年9月5日	薬生薬審発0905第1号	新医薬品等の再審査結果平成30年度（その3）について（PDF：62KB）
78	平成30年9月4日	薬生薬審発0904第9号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：36KB）
77	平成30年9月4日	薬生薬審発0904第7号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：34KB）
76	平成30年9月4日	薬生薬審発0904第4号	我が国における医薬品の一般的名称の変更に関する取扱いについて（PDF：63KB）
75	平成30年9月4日	薬生薬審発0904第1号	我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その3）（PDF：160KB）
74	平成30年9月3日	事務連絡	医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について（PDF：55KB）
73	平成30年8月28日	薬生薬審発0828第1号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について（PDF：377KB）
72	平成30年8月28日	医政経発0828第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：36KB）
71	平成30年8月21日	薬生薬審発0821第5号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌）の一部改正について（PDF：6,458KB）
70	平成30年8月21日	薬生薬審発0821第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：111KB）
69	平成30年8月21日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：46KB）
68	平成30年8月21日	事務連絡	抗インフルエンザウイルス薬の「使用上の注意」の改訂について（PDF：342KB）
67	平成30年8月20日	薬生薬審発0820第2号	医薬品の一般的名称について（PDF：48KB）
66	平成30年8月3日	薬生薬審発0803第2号薬生安発0803第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：74KB）
65	平成30年8月2日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：71KB）
64	平成30年8月1日	薬生薬審発0801第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：84KB）
63	平成30年7月27日	薬生薬審発0727第3号薬生安発0727第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：63KB）
63	平成30年7月25日	薬生機審発0725第1号	次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について（PDF：639KB）
62	平成30年7月23日	薬生薬審発0723第4号	「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について（PDF：2,529KB）
61	平成30年7月23日	事務連絡	「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：857KB）
60	平成30年7月19日	薬生薬審発0719第3号	医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について（PDF：289KB）
59	平成30年7月18日	薬生監麻発00718第1号	「相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について」の一部改正について（PDF：1,038KB）
58	平成30年7月17日	薬生薬審発0717第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：85KB）
57	平成30年7月12日	事務連絡	医薬品添加物規格2018の正誤表の差し替えについて（PDF：617KB）
56	平成30年7月10日	医政研発0710第4号薬生薬審発0710第2号薬生機審発0710第2号	「新たにな『治験の依頼等に係る統一書式』」の一部改正について（PDF：4,141KB）
55	平成30年7月6日	薬生監麻発0706第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：74KB）
54	平成30年7月6日	薬生安発0706第1号	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：1,083KB）
53	平成30年7月3日	薬生薬審発0703第4号	医薬品の一般的名称について（PDF：264KB）
52	平成30年7月3日	薬生薬審発0703第1号	医薬品の一般的名称について（PDF：74KB）
51	平成30年7月2日	薬生薬審発0702第1号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：153KB）
50	平成30年7月2日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：58KB）
49	平成30年6月29日	医政経発0629第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：25KB）
48	平成30年6月29日	事務連絡	「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：42KB）
47	平成30年6月28日	薬生薬審発0628第2号	新医薬品等の再審査結果平成30年度（その2）について（PDF：52KB）
46	平成30年6月27日	薬生薬審発0627第5号	医薬品の一般的名称について（PDF：102KB）
45	平成30年6月27日	薬生薬審発0627第1号	「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイトラインについて」の一部改正について（PDF：4,868KB）
44	平成30年6月27日	事務連絡	医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について（PDF：603KB）
43	平成30年6月22日	事務連絡	注射用抗がん剤等の適正使用と残液の取扱いに関するガイドライン作成のための研究結果について（PDF：316KB）
42	平成30年6月15日	事務連絡	製造販売元法人名変更のご案内及び予防接種における文書等の取扱に関するお願い（PDF：534KB）
41	平成30年6月14日	医政経発0614第6号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：684KB）
40	平成30年6月12日	薬生薬審発0612第1号	国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて（PDF：1,488KB）
39	平成30年6月11日	薬生監麻発0611第3号	数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について（PDF：302KB）
38	平成30年6月7日	事務連絡	「第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について」の訂正について（PDF：88KB）
37	平成30年6月7日	事務連絡	第十七改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その2）（PDF：52KB）
36	平成30年6月7日	事務連絡	第十七改正日本薬局方正誤表の送付について（その3）（PDF：52KB）
35	平成30年6月6日	薬生薬審発0606第5号	新医薬品等の再審査結果平成30年度（その1）について（PDF：54KB）
34	平成30年6月6日	事務連絡	「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について」の一部訂正について（PDF：854KB）
33	平成30年6月4日	事務連絡	「医薬品の一般的名称について」の訂正について（PDF：33KB）
32	平成30年6月1日	事務連絡	「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：336KB）
31	平成30年5月31日	府医第36号 30文科振第111号医政発0531第25号20180508商第1号	医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律等の施行について（PDF：270KB）別添1（PDF：1,152KB）,別添2（PDF：232KB）別添3（PDF：717KB）,別添4（PDF：95KB）別添5（PDF：783KB）,別添6（PDF：1,213KB）
30	平成30年5月29日	薬機発第0529003号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について新旧対照表（PDF：360KB）本文（PDF：10,113KB）
29	平成30年5月29日	医政経発0529第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：67KB）
29	平成30年5月25日	薬生薬審発0525第7号	ニホルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について（PDF：1,312KB）
28	平成30年5月25日	薬生薬審発0525第3号薬生安発0525第1号	トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：244KB）
27	平成30年5月25日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：37KB）
26	平成30年5月24日	薬生薬審発0524第1号	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（PDF：39KB）
25	平成30年5月21日	医政経発0521第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：50KB）
24	平成30年5月18日	薬生薬審発0518第3号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：39KB）
23	平成30年5月17日	薬機次発第0517001号	「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について（PDF：1,489KB）
22	平成30年5月17日	薬機発第0517001号	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について（PDF：367KB）
21	平成30年5月17日	事務連絡	「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：502KB）
20	平成30年5月17日	事務連絡	臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その3）（PDF：266KB）
19	平成30年5月14日	薬生監麻発0514第3号	数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について（PDF：3,249KB）
18	平成30年5月14日	事務連絡	新医薬品として承認された医薬品について（PDF：31KB）
17	平成30年5月11日	薬生薬審発0511第3号	医薬品の一般的名称について（PDF：62KB）
16	平成30年5月10日	感染研検第90号	検定医薬品の自家試験成績書について（PDF：105KB）
15	平成30年4月27日	事務連絡	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料についての訂正について（PDF：2,861KB）
14	平成30年4月25日	薬生薬審発0425第12号薬生安発0425第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：133KB）
13	平成30年4月24日	薬生薬審発0424第1号　薬生安発0424第1号	医薬品の効能又は効果等における血管炎に関する疾病の呼称の取扱いについて（PDF：58KB）
12	平成30年4月19日	健発0419第4号	平成30年度インフルエンザHAワクチン製造株の決定について（PDF：206KB）
11	平成30年4月19日	事務連絡	「使用上の注意」の改訂について（PDF：111KB）
10	平成30年4月18日	健感発0418第1号	「結核医療の基準」の一部改正について（PDF：343KB）
9	平成30年4月18日	薬生発0418第4号	医薬品の範囲に関する基準の一部改正について（PDF：511KB）
8	平成30年4月17日	医政経発0417第1号	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDF：53KB）
7	平成30年4月13日	事務連絡	「医薬品の一般的名称について」の訂正について（PDF：42KB）
6	平成30年4月13日	薬生発0413第4号	フィンランド産のシカ科動物由来を原料等として製造される医薬品等の自主点検について（PDF：147KB）
5	平成30年4月13日	薬生薬審発0413第2号　薬生安発0413第1号	後発医薬品の添付文書等における情報提供の充実について（PDF：172KB）
4	平成30年4月10日	薬生監麻発0410第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：326KB）
3	平成30年4月10日	薬生薬審発0410第12号	医薬品の一般的名称について（PDF：42KB）
2	平成30年4月6日	薬生発0406第3号	臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について（PDF：268KB）
1	平成30年4月6日	事務連絡	医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期について（PDF：4,904KB）